Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее слуховое направление в первичной медико-санитарной помощи (EAR-PC)

1 августа 2019 г. обновлено: Philip Zazove, University of Michigan

Раннее слуховое направление в первичной медико-санитарной помощи (EAR-PC)

Занятые поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) имеют сложную практику с множеством конкурирующих требований, что затрудняет улучшение их показателей выявления HL. Было проведено мало исследований для определения эффективных подходов к устранению недостатка знаний о PCP и предоставления им инструментов для более эффективного выявления/направления пациентов с HL для соответствующего вмешательства. Текущие данные говорят о том, что существует острая необходимость в изменении того, как PCP предоставляют услуги по охране слуха (HHC), разрабатывая целенаправленные образовательные программы и простые инструменты клинического управления, которые помогут им интегрировать HHC в свою практику. Чтобы удовлетворить эту потребность, данное исследование будет обучать поставщиков скринингу/лечению потери слуха (HL), а также создавать Оповещения о передовом опыте (BPA) или клинические подсказки, настроенные для максимальной эффективности напоминания PCP о том, чтобы спросить своих пациентов, если они думаю, что у них есть HL. Такое сочетание обучения поставщиков медицинских услуг и клинических напоминаний может помочь повысить показатели скрининга на ЛХ, но насколько неясно. Это 5-летнее исследование R21/R33, финансируемое Национальным институтом глухоты и коммуникативных расстройств, направлено на то, чтобы дать подробное представление о том, как обучение медицинских работников вопросам HL и использование эффективного BPA влияет на частоту скрининга HL и выявление людей с потерей слуха от легкой до умеренной степени.

Обзор исследования

Подробное описание

Оповещение о передовом опыте (BPA) было разработано посредством итеративного процесса в течение двухлетнего пилотного этапа в одном месте каждой системы здравоохранения. Во-первых, был разработан «стандартный» АБП для запуска на каждом объекте на экспериментальном этапе. Точно так же была разработана пилотная 10-минутная система обучения, которая должна быть представлена ​​непосредственно перед запуском вышеуказанного АБП. Для оценки эффективности образовательной программы были проведены предварительные и последующие опросы клиницистов. После того, как клиницисты получили опыт работы с BPA, был проведен анализ когнитивных задач (CTA) с клиницистами, чтобы определить способы сделать BPA более эффективным, а затем BPA был итеративно улучшен. Точно так же СТА помогли исследователям понять, почему клиницисты используют или не используют BPA в целом. Используя этот процесс, был создан высоко оцененный, простой в использовании BPA, который будет использоваться в реальном исследовании. Исследователи также изменили образовательную программу на 10-минутное видео, в котором основное внимание уделялось ментальным моделям HL у клиницистов, которые будут использоваться в реальном исследовании. Более крупное исследование, то есть фаза R33, будет запущено в нескольких клиниках семейной медицины в каждой из двух разных систем здравоохранения. Одна из этих систем представляет собой традиционное академическое учреждение, в котором есть только академические преподаватели (врачи и аудиологи), средний уровень и резиденты, а другая представляет собой более новую академическую систему, основанную на частной системе здравоохранения, в которую входят неакадемические врачи и частные аудиологи. Пациенты, которые запускают BPA, должны быть в возрасте 55 лет и старше, не иметь в своей карте открытого направления к аудиологу и не иметь известной потери слуха, уже включенной в их общий список проблем (PSL). Этих пациентов просят заполнить Опросник нарушений слуха (HHI) при регистрации, общий инструмент скрининга потери слуха (оценка 10+ указывает на вероятную потерю слуха); результаты этого не будут переданы клиницистам. Если врач решит обратиться к подсказке во время встречи с пациентом, структура АБП позволяет ему: 1) Указать, что пациент отказывается от проверки слуха (АБП отклоняется на 1 год), 2) Указать, что у пациента уже есть известная потеря слуха (HL) и добавить HL к PSL (BPA будет окончательно отклонен), 3) Указать, что у пациента нет HL в настоящее время (BPA отстранен на один год), или 4) Направить пациента к аудиологу для проверки слуха. Данные, сгенерированные BPA, извлекаются из электронной медицинской карты (EHR) и анализируются, чтобы определить, улучшаются ли показатели скрининга HL по сравнению с исходными данными, взаимодействуют ли поставщики услуг с BPA и добавляется ли HL в PSL. . Результаты HHI используются в качестве «золотого стандарта», т. е. по сравнению с данными, полученными с помощью BPA, показывают, получают ли пациенты с вероятной ЛХ надлежащее лечение. Когда зарегистрированный пациент появляется в отделении аудиологии, отоларинголога просят заполнить анкету из трех вопросов, чтобы убедиться, что 1) направление было правильным, 2) какова степень потери слуха, если таковая имеется, и 3) были ли рекомендованы слуховые аппараты. Этот шаг заключается в изучении того, генерирует ли BPA соответствующие направления. С 20% пациентов, которые набрали 10 или более баллов по HHI и/или были направлены к аудиологу, связываются по телефону, и исследователи задают им вопросы о любом разговоре, который они могут вспомнить, связанном с HL во время приема, а также об их опыте в аудиологии. Итеративные улучшения будут вноситься в BPA на основе интервью с когнитивным анализом задач (CTA) со случайно выбранными поставщиками (в основном семейными врачами). Наконец, за внедрением BPA в клиническую практику наблюдают с использованием принципов теории процесса нормализации (NPT) для изучения того, существуют ли другие потенциальные проблемы, которые могут повлиять на скрининг и направление пациентов с риском развития ЛХ. Обновленное обучающее видео будет демонстрироваться за неделю до того, как BPA будет запущено на каждом сайте, и будет повторяться предварительная и последующая оценка. Исследователи будут изучать, увеличивает ли обучающее видео выявление и направление пациентов с высоким риском ЛХ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • Dominos Farms Family Medicine
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Chelsea Family Medicine
      • Dexter, Michigan, Соединенные Штаты, 48130
        • Dexter Health Center
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48152
        • Livonia Health Center
      • Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
        • Beaumont Rochester Hills Family Physicians
      • Roseville, Michigan, Соединенные Штаты, 48066
        • Beaumont East Area Family Practice
      • Saint Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48080
        • Beaumont Shorepointe Family Physicians
      • Saint Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
        • Beaumont Family Practice
      • Washington, Michigan, Соединенные Штаты, 48095
        • Clearwater Family Medicine
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48198
        • Ypsilanti Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- 55 лет и старше, у которых нет известной потери слуха в их сводном списке проблем (находится в электронной медицинской карте), у них еще нет открытого направления к аудиологу в их карте, и они встречались с поставщиком услуг в участвующая клиника семейной медицины.

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Односторонний, нерандомизированный, ступенчатый клин
Все пациенты, отвечающие критериям включения, получат одно и то же вмешательство.
Оповещение о передовой практике, или BPA, было создано в системе электронных медицинских карт, которое срабатывает, когда пациенты соответствуют критериям включения. Он напоминает поставщикам услуг о том, что нужно спрашивать своих пациентов, есть ли, по их мнению, потеря слуха, и позволяет им реагировать по мере необходимости (обратиться к аудиологу, добавить потерю слуха в список проблем или отклонить на один год).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение числа направлений на скрининг для проверки слуха у пациентов с высоким риском потери слуха
Временное ограничение: Анализ будет проведен через 3 месяца после завершения сбора данных, чтобы у пациентов было время пройти аудиологическое наблюдение.
Исходные данные о поставщиках и клиниках будут сравниваться с данными после вмешательства, чтобы определить, улучшились ли направления для скрининга потери слуха; Исследователи также проведут пошаговый анализ, чтобы изучить различия между клиниками, которые начали работу с BPA, и теми, которые еще не начали работу.
Анализ будет проведен через 3 месяца после завершения сбора данных, чтобы у пациентов было время пройти аудиологическое наблюдение.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение выявления пациентов с потерей слуха
Временное ограничение: Анализ будет проведен через 3 месяца после завершения сбора данных, чтобы у пациентов было время пройти аудиологическое наблюдение.
Исходные данные о поставщиках медицинских услуг будут сравниваться с данными после вмешательства, чтобы определить, приближается ли процент пациентов с потерей слуха в списках проблем к общепринятым показателям населения для этой возрастной группы.
Анализ будет проведен через 3 месяца после завершения сбора данных, чтобы у пациентов было время пройти аудиологическое наблюдение.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Philip Zazove, MD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В процессе сбора данных. Данные будут проанализированы, написаны документы, а результаты опубликованы на сайте ClinicalTrials.gov.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться