Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai auditív beutaló az alapellátásban (EAR-PC)

2019. augusztus 1. frissítette: Philip Zazove, University of Michigan

Korai auditív beutaló az alapellátásban (EAR-PC)

Az elfoglalt alapellátási szolgáltatók (PCP-k) összetett gyakorlattal rendelkeznek, sok versengő igénnyel, ami megnehezíti a HL azonosítási arányuk javítását. Kevés kutatást végeztek annak érdekében, hogy megtalálják a hatékony módszereket a gyenge PCP-ismeretek kezelésére, és eszközöket biztosítsanak számukra a HL-ben szenvedő betegek jobb azonosítására/megfelelő beavatkozásra utalására. A jelenlegi adatok azt sugallják, hogy kritikus szükség van arra, hogy a PCP-k hogyan biztosítják a hallásegészségügyi ellátást (HHC) célzott oktatási programok és egyszerű klinikai menedzsment eszközök kidolgozásával, amelyek segítik a HHC-t a gyakorlatukba integrálni. Ennek az igénynek a kielégítése érdekében ez a tanulmány felvilágosítja a szolgáltatókat a halláskárosodás (HL) szűréséről/kezeléséről, valamint létrehoz egy bevált gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetést (BPA) vagy klinikai figyelmeztetést, amely úgy van beállítva, hogy a lehető legnagyobb hatékonysággal emlékeztesse a PCP-ket, hogy kérdezzék meg pácienseiket, ha szerintem HL-ük van. A szolgáltatók oktatásának és a klinikai emlékeztetőnek ez a kombinációja segíthet növelni a HL-szűrési arányokat, de nem világos, hogy mennyi. Ez az 5 éves R21/R33 tanulmány, amelyet a National Institute of Deafness and Communicative Disorders finanszírozott, arra törekszik, hogy részletesen megértse, hogy a szolgáltatók HL-ről szóló oktatása és a hatékony BPA használata hogyan befolyásolja a HL-szűrési arányokat és az enyhe vagy közepesen súlyos halláskárosodásban szenvedők azonosítását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Best Practice Alert (BPA) egy iteratív folyamat során került kifejlesztésre egy kétéves kísérleti szakaszban, minden egészségügyi rendszer egy-egy helyszínen. Először egy "szabványos" BPA-t fejlesztettek ki, amelyet a kísérleti szakaszban minden helyszínen elindítottak. Hasonlóképpen egy 10 perces kísérleti oktatási rendszert dolgoztak ki, amelyet közvetlenül a fenti BPA elindítása előtt mutattak be. Az oktatási program hatékonyságának értékelése érdekében a klinikusok előzetes és utáni felméréseit végezték. Miután a klinikusok tapasztalatot szereztek a BPA-val kapcsolatban, kognitív feladatelemzéseket (CTA) végeztek a klinikusokkal, hogy azonosítsák a BPA hatékonyabbá tételének módjait, majd a BPA-t iteratívan javították. Hasonlóképpen, a CTA-k segítettek a vizsgálóknak megérteni, hogy a klinikusok általában miért használnak vagy nem használnak BPA-kat. Ezzel az eljárással egy magas minősítésű, könnyen használható BPA-t hoztak létre, amelyet a tényleges vizsgálat során felhasználnak. A kutatók az oktatási programot is átalakították egy 10 perces videóra, amely a klinikusok HL mentális modelljére összpontosított, és amelyet a tényleges vizsgálat során használnak fel. A nagyobb tanulmány, azaz az R33 fázis több családorvosi praxisban indul a két különböző egészségügyi rendszeren belül. Az egyik ilyen rendszer egy hagyományos felsőoktatási intézmény, amelyben csak oktatók (orvosok és audiológusok), középszintűek és rezidensek működnek, a másik pedig egy újabb tudományos rendszer, amely magánegészségügyi rendszeren belül működik, amely nem akadémikus orvosokat és magán audiológusokat foglal magában. A BPA-t kiváltó betegek 55 évesek vagy idősebbek, a diagramjukban nincs nyitott beutaló audiológiára, és nincs ismert halláskárosodásuk a probléma összesítő listáján (PSL). Ezeket a betegeket arra kérik, hogy a bejelentkezéskor töltsenek ki egy hallássérülés-leltárt (HHI), amely egy gyakori halláskárosodás-szűrési eszköz (a 10+ pontszám valószínű halláskárosodást jelez); ennek eredményeit nem osztják meg a klinikusokkal. Ha az orvos úgy dönt, hogy a pácienssel való találkozás során válaszol a felszólításra, a BPA-terv lehetővé teszi számukra, hogy: 1) Jelezze, hogy a beteg elutasítja a hallásszűrést (a BPA-t 1 évre el kell hagyni), 2) jelzi, hogy a betegnek már ismert halláskárosodása. (HL), és adja hozzá a HL-t a PSL-hez (A BPA véglegesen el lesz távolítva), 3) Jelezze, hogy a betegnek jelenleg nincs HL-je (a BPA-t egy évre el kell hagyni), vagy 4) utalja a pácienst audiológiára. hallásszűrésre. A BPA által generált adatokat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból (EHR) nyerik ki, és elemzik annak megállapítását, hogy a HL-szűrési arányok javulnak-e az alapadatokhoz képest, hogy a szolgáltatók kapcsolatba lépnek-e a BPA-val vagy sem, és hogy a HL-t hozzáadják-e a PSL-hez. . A HHI-eredményeket "arany standardként" használják, azaz a BPA által generált adatokkal összehasonlítva azt jelzik, hogy a valószínű HL-ben szenvedő betegek megfelelő ellátásban részesülnek-e vagy sem. Amikor egy beiratkozott beteg megjelenik az audiológián, az audiológust felkérik, hogy töltsön ki egy három kérdésből álló felmérést annak ellenőrzésére, hogy 1) megfelelő volt-e a beutaló, 2) milyen súlyos a halláskárosodás, ha van ilyen, és 3) javasolt-e hallókészülék. Ez a lépés annak vizsgálatára szolgál, hogy a BPA megfelelő hivatkozásokat generál-e. Azon betegek 20%-át, akiknél 10 vagy magasabb pontszámot ért el a HHI, és/vagy akiket audiológiára utaltak, telefonon keresik meg, és a kutatók kérdéseket tesznek fel nekik a találkozójuk során felidézett, HL-vel kapcsolatos beszélgetésekről, valamint az audiológiában szerzett tapasztalataikról. A BPA iteratív fejlesztése a Cognitive Task Analysis (CTA) véletlenszerűen kiválasztott szolgáltatókkal (főleg háziorvosokkal) végzett interjúi alapján történik. Végül, a BPA beültetését a klinikai gyakorlatba a normalizációs folyamatelmélet (NPT) alapelvei alapján figyelik meg annak tanulmányozására, hogy vannak-e más lehetséges problémák, amelyek befolyásolhatják, hogy a HL kockázatának kitett betegeket szűrik-e és utalják-e be. A megújult oktatóvideót egy héttel a BPA élőbe lépése előtt vetítik minden helyszínen, és megismétlik az előzetes és utóértékeléseket. A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy az oktatóvideó növeli-e a HL-re magas kockázatú betegek azonosítását és beutalását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • Dominos Farms Family Medicine
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Chelsea Family Medicine
      • Dexter, Michigan, Egyesült Államok, 48130
        • Dexter Health Center
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48152
        • Livonia Health Center
      • Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48307
        • Beaumont Rochester Hills Family Physicians
      • Roseville, Michigan, Egyesült Államok, 48066
        • Beaumont East Area Family Practice
      • Saint Clair Shores, Michigan, Egyesült Államok, 48080
        • Beaumont Shorepointe Family Physicians
      • Saint Clair Shores, Michigan, Egyesült Államok, 48081
        • Beaumont Family Practice
      • Washington, Michigan, Egyesült Államok, 48095
        • Clearwater Family Medicine
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48198
        • Ypsilanti Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

-55 éves vagy idősebb, nincs ismert halláskárosodása a probléma összefoglaló listáján (az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban található), nincs még nyitott beutaló audiológiára a táblázatában, és találkozott egy szolgáltatóval részt vevő családorvosi klinika.

Kizárási kritériumok:

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egykarú, nem véletlenszerű, lépcsős ék
Minden olyan beteg, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, ugyanazt a beavatkozást kapja.
Az elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerben létrehoztak egy Best Practice Alert (BPA) riasztást, amely akkor aktiválódik, ha a betegek megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Emlékezteti a szolgáltatókat, hogy kérdezzék meg pácienseiket, ha úgy gondolják, hogy halláskárosodásuk van, és lehetővé teszi számukra, hogy szükség szerint reagáljanak (lásd az audiológiát, adják hozzá a halláskárosodást a probléma összefoglaló listájához, vagy elbocsátják egy évre).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halláskárosodás nagy kockázatának kitett betegek hallásvizsgálatára irányuló szűrési beutalások számának növekedése
Időkeret: Az elemzést 3 hónappal az adatgyűjtés befejezése után végzik el, hogy legyen ideje a betegeknek az audiológiai nyomon követésre.
A szolgáltatókra és a klinikákra vonatkozó kiindulási adatokat összehasonlítják a beavatkozás utáni adatokkal, hogy megállapítsák, javultak-e a halláskárosodás szűrésére vonatkozó ajánlások; A nyomozók egy lépcsőzetes elemzést is végeznek, hogy megvizsgálják a BPA-val élt és a még nem élő klinikák közötti különbségeket.
Az elemzést 3 hónappal az adatgyűjtés befejezése után végzik el, hogy legyen ideje a betegeknek az audiológiai nyomon követésre.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halláskárosodásban szenvedő betegek azonosításának növekedése
Időkeret: Az elemzést 3 hónappal az adatgyűjtés befejezése után végzik el, hogy legyen ideje a betegeknek az audiológiai nyomon követésre.
A szolgáltatókra vonatkozó kiindulási adatokat összehasonlítják a beavatkozás utáni adatokkal, hogy megállapítsák, hogy a hallássérült betegek aránya a problémalistán megközelíti-e az ebben a korcsoportban elfogadott populációs rátát.
Az elemzést 3 hónappal az adatgyűjtés befejezése után végzik el, hogy legyen ideje a betegeknek az audiológiai nyomon követésre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip Zazove, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Adatgyűjtés folyamatban. Az adatokat elemzik, papírokat írnak, és az eredményeket közzéteszik a klinikai vizsgálatokban.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel