Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig auditiv remiss inom primärvården (EAR-PC)

1 augusti 2019 uppdaterad av: Philip Zazove, University of Michigan

Early Auditory Referral in Primary Care (EAR-PC)

Upptagna primärvårdsleverantörer (PCP:er) har komplexa rutiner med många konkurrerande krav, vilket gör det svårt att förbättra deras HL-identifieringsgrad. Lite forskning har utförts för att identifiera effektiva tillvägagångssätt för att ta itu med den dåliga PCP-kunskapen och tillhandahålla verktyg för dem att bättre identifiera/remittera patienter med HL för lämplig intervention. Aktuella data tyder på att det finns ett kritiskt behov av att omdesigna hur PCP:er levererar hörselvård (HHC) genom att utveckla fokuserade utbildningsprogram och enkla kliniska hanteringsverktyg för att hjälpa dem att integrera HHC i sina metoder. För att tillgodose detta behov kommer denna studie att utbilda leverantörer om hörselnedsättning (HL) screening/behandling samt skapa en Best Practice Alert (BPA), eller klinisk prompt, som är konfigurerad för maximal effektivitet för att påminna PCP att fråga sina patienter om de tror att de har ett HL. Denna kombination av utbildning för leverantörer och klinisk påminnelse kan bidra till att öka HL-screeningsfrekvensen, men hur mycket är inte klart. Denna 5-åriga R21/R33-studie finansierad av National Institute of Deafness and Communicative Disorders syftar till att ge detaljerad förståelse för både hur utbildning av leverantörer om HL och användningen av en effektiv BPA påverkar HL-screeningsfrekvensen och identifiering för personer med mild till måttlig hörselnedsättning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Best Practice Alert (BPA) utvecklades via en iterativ process under en tvåårig pilotfas på en plats vid varje hälsosystem. Först utvecklades en "standard" BPA för att lanseras på varje plats under pilotfasen. På samma sätt utvecklades ett pilotutbildningssystem på 10 minuter för att presenteras precis innan ovanstående BPA lanserades. För- och efterundersökningar av kliniker genomfördes för att utvärdera utbildningsprogrammets effektivitet. Efter att kliniker hade erfarenhet av BPA, genomfördes kognitiva uppgiftsanalyser (CTA) med kliniker för att identifiera sätt att göra BPA mer effektiv, och sedan förbättrades BPA iterativt. På samma sätt hjälpte CTA:erna utredarna att förstå varför läkare använder eller inte använder BPA i allmänhet. Med hjälp av denna process skapades en högt rankad, lättanvänd BPA som kommer att användas i själva studien. Utredarna förnyade också utbildningsprogrammet till en 10 minuters video som fokuserade på klinikers mentala modeller av HL, för att användas i själva studien. Den större studien, det vill säga R33-fasen, kommer att lanseras vid flera familjemedicinska praktiker inom vart och ett av de två olika hälsosystemen. Ett av dessa system är en traditionell akademisk institution med endast akademiska fakulteter (läkare och audionomer), mellannivåer och invånare, och det andra är ett nyare akademiskt system, baserat inom ett privat hälsosystem, som inkluderar icke-akademiska läkare och privata audionomer. Patienter som utlöser BPA kommer att vara 55 år eller äldre, inte ha en öppen remiss i sitt diagram till audiologi och inte har en känd hörselnedsättning redan på sin problemöversiktslista (PSL). Dessa patienter uppmanas att fylla i en inventering av hörselhandikapp (HHI) vid incheckningen, ett vanligt verktyg för screening av hörselnedsättning (poäng på 10+ indikerar trolig hörselnedsättning); Resultaten av detta kommer inte att delas med läkare. Om läkaren väljer att åtgärda uppmaningen under patientmötet, tillåter BPA-designen dem att, 1) indikera att patienten avböjer hörselscreening (BPA avbryts i 1 år), 2) indikera att patienten redan har en känd hörselnedsättning (HL) och lägg till HL till PSL (BPA kommer att avskrivas permanent), 3) Ange att patienten inte har någon HL vid denna tidpunkt (BPA skrivs ut i ett år), eller 4) hänvisa patienten till audiologi för hörselscreening. Data som genereras av BPA extraheras från den elektroniska patientjournalen (EHR) och analyseras för att avgöra om HL-screeningsfrekvensen förbättras jämfört med baslinjedata, om leverantörer interagerar med BPA eller inte och om HL läggs till i PSL. . HHI-resultaten används som "guldstandarden", det vill säga, jämfört med data som genereras av BPA, indikerar huruvida patienter med trolig HL får lämplig vård eller inte. När en inskriven patient dyker upp i Audiologi ombeds audionomen att fylla i en enkät med tre frågor för att verifiera att 1) ​​remissen var lämplig, 2) hur allvarlig hörselnedsättningen är, om någon, och 3) var hörapparater rekommenderade. Detta steg är att studera om BPA genererar lämpliga remisser. 20 % av patienterna som får 10 eller högre på sin HHI och/eller remitterades till audiologi kontaktas per telefon och forskare ställer frågor till dem om alla samtal de kan komma ihåg relaterade till HL vid deras möte samt deras erfarenhet av audiologi. Iterativa förbättringar kommer att göras av BPA baserat på Cognitive Task Analysis (CTA) intervjuer med slumpmässigt utvalda leverantörer (främst familjeläkare). Slutligen observeras implementeringen av BPA i klinisk praxis med hjälp av principerna för Normalization Process Theory (NPT) för att studera om det finns andra potentiella problem som kan påverka huruvida patienter med risk för HL screenas och remitteras. Den omarbetade utbildningsvideon kommer att visas en vecka innan BPA går live på varje plats och upprepar utvärderingarna före och efter. Utredarna kommer att studera om utbildningsvideon ökar identifieringen och remissen av patienter med hög risk för HL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Dominos Farms Family Medicine
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Chelsea Family Medicine
      • Dexter, Michigan, Förenta staterna, 48130
        • Dexter Health Center
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48152
        • Livonia Health Center
      • Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48307
        • Beaumont Rochester Hills Family Physicians
      • Roseville, Michigan, Förenta staterna, 48066
        • Beaumont East Area Family Practice
      • Saint Clair Shores, Michigan, Förenta staterna, 48080
        • Beaumont Shorepointe Family Physicians
      • Saint Clair Shores, Michigan, Förenta staterna, 48081
        • Beaumont Family Practice
      • Washington, Michigan, Förenta staterna, 48095
        • Clearwater Family Medicine
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48198
        • Ypsilanti Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-55 år eller äldre, har inte en känd hörselnedsättning på sin problemöversiktslista (finns i den elektroniska journalen), har inte redan en öppen remiss till audiologi i sitt schema och har ett möte med en vårdgivare på en deltagande Allmänmedicinsk klinik.

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Enkelarmad, icke-randomiserad, trappad kil
Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att få samma intervention.
En Best Practice Alert, eller BPA, skapades i det elektroniska journalsystemet, som utlöses när patienter uppfyller inklusionskriterierna. Den påminner vårdgivare att fråga sina patienter om de tror att de har en hörselnedsättning och låter dem svara vid behov (se audiologi, lägg till hörselnedsättning i problemöversiktslistan eller avskeda i ett år).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av screeningremisser för hörseltestning av patienter med hög risk för hörselnedsättning
Tidsram: Analys kommer att göras 3 månader efter att datainsamlingen slutförts för att ge patienterna tid att följa upp med audiologi.
Baslinjedata om leverantörer och kliniker kommer att jämföras med data efter intervention för att avgöra om hänvisningar till screening för hörselnedsättning förbättrades; Utredarna kommer också att göra en stegvis analys för att titta på skillnader mellan kliniker som har gått live med BPA och de som ännu inte har gått live.
Analys kommer att göras 3 månader efter att datainsamlingen slutförts för att ge patienterna tid att följa upp med audiologi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökad identifiering av patienter med hörselnedsättning
Tidsram: Analys kommer att göras 3 månader efter att datainsamlingen slutförts för att ge patienterna tid att följa upp med audiologi.
Baslinjedata om leverantörer kommer att jämföras med data efter intervention för att avgöra om andelen patienter med hörselnedsättning på problemlistorna närmar sig accepterade befolkningstal för denna åldersgrupp
Analys kommer att göras 3 månader efter att datainsamlingen slutförts för att ge patienterna tid att följa upp med audiologi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philip Zazove, MD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Pågår datainsamling. Data kommer att analyseras, artiklar skrivs och resultat publiceras på clinicaltrials.gov.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

3
Prenumerera