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初级保健中的早期听觉转诊 (EAR-PC)

2019年8月1日 更新者:Philip Zazove、University of Michigan

初级保健中的早期听觉转诊 (EAR-PC)

繁忙的初级保健提供者 (PCP) 具有复杂的实践和许多相互竞争的需求,因此很难提高他们的 HL 识别率。 很少有研究确定有效的方法来解决 PCP 知识匮乏的问题,并为他们提供工具以更好地识别/转诊 HL 患者以进行适当的干预。 当前数据表明,迫切需要重新设计 PCP 提供听力保健 (HHC) 的方式,方法是开发有针对性的教育计划和简单的临床管理工具,以帮助他们将 HHC 整合到他们的实践中。 为了满足这一需求,这项研究将对提供者进行听力损失 (HL) 筛查/治疗方面的培训,并创建最佳实践警报 (BPA) 或临床提示,该提示被配置为最有效地提醒 PCP 询问他们的患者是否认为他们有一个HL。 这种对提供者的教育和临床提醒的结合可以帮助提高 HL 筛查率,但多少尚不清楚。 这项由国家耳聋和交流障碍研究所资助的为期 5 年的 R21/R33 研究旨在详细了解 HL 教育提供者和有效 BPA 的使用如何影响 HL 筛查率和轻度至中度听力损失患者的识别。

研究概览

详细说明

最佳实践警报 (BPA) 是在每个卫生系统的一个站点进行的为期两年的试点阶段通过迭代过程开发的。 首先,开发了一个“标准”BPA,以便在试点阶段在每个地点推出。 同样,在推出上述 BPA 之前,开发了一个 10 分钟的试点教育系统。 对临床医生进行了前后调查,以评估教育计划的有效性。 在临床医生对 BPA 有经验后,与临床医生进行认知任务分析 (CTA) 以确定使 BPA 更有效的方法,然后迭代改进 BPA。 同样,CTA 帮助研究人员了解临床医生通常使用或不使用 BPA 的原因。 使用此过程,创建了一个高度评价、易于使用的 BPA,并将在实际研究中使用。 研究人员还将教育计划修改为 10 分钟的视频,重点介绍临床医生的 HL 心智模型,以用于实际研究。 更大的研究,即 R33 阶段,将在两个不同卫生系统的几个家庭医学实践中启动。 其中一个系统是传统的学术机构,只有学术教师(医生和听力学家)、中层和居民,另一个是较新的学术系统,基于私人医疗系统,包括非学术医生和私人听力学家。 触发 BPA 的患者将年满 55 岁,在他们的图表中没有公开转诊至听力学,并且在他们的问题摘要列表 (PSL) 上没有已知的听力损失。 这些患者被要求在登记入住时完成听力障碍清单 (HHI),这是一种常见的听力损失筛查工具(分数超过 10 表示可能有听力损失);结果不会与临床医生分享。 如果医生选择在与患者会面期间处理提示,BPA 设计允许他们:1) 表明患者拒绝听力筛查(BPA 被取消 1 年),2) 表明患者已经有已知的听力损失(HL) 并将 HL 添加到 PSL(BPA 将被永久驳回),3) 表明患者此时没有任何 HL(BPA 被驳回一年),或 4) 将患者转诊至听力学用于听力筛查。 BPA 生成的数据从电子健康记录 (EHR) 中提取并进行分析,以确定与基线数据相比 HL 筛查率是否有所提高,提供者是否与 BPA 交互,以及 HL 是否被添加到 PSL . HHI 结果被用作“黄金标准”,即与 BPA 生成的数据进行比较时,表明可能患有 HL 的患者是否得到了适当的护理。 当登记的患者出现在听力学时,要求听力学家完成一项三问题调查,以验证 1) 转诊是否合适,2) 听力损失的严重程度(如果有),以及 3) 是否推荐助听器。 此步骤是研究 BPA 是否产生适当的推荐。 在 HHI 得分为 10 分或以上和/或被转诊至听力学的患者中,有 20% 通过电话联系,研究人员会询问他们在就诊时可能记得的与 HL 相关的任何谈话以及他们在听力学方面的经验。 将根据对随机选择的提供者(主要是家庭医生)的认知任务分析 (CTA) 访谈,对 BPA 进行迭代改进。 最后,使用标准化过程理论 (NPT) 的原则观察 BPA 在临床实践中的实施,以研究是否存在其他潜在问题可能影响是否正在筛查和转诊有 HL 风险的患者。 修改后的教育视频将在 BPA 在每个站点上线前一周播放,并重复前后评估。 研究人员将研究教育视频是否会增加对 HL 高风险患者的识别和转诊。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • Dominos Farms Family Medicine
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Chelsea Family Medicine
      • Dexter、Michigan、美国、48130
        • Dexter Health Center
      • Livonia、Michigan、美国、48152
        • Livonia Health Center
      • Rochester Hills、Michigan、美国、48307
        • Beaumont Rochester Hills Family Physicians
      • Roseville、Michigan、美国、48066
        • Beaumont East Area Family Practice
      • Saint Clair Shores、Michigan、美国、48080
        • Beaumont Shorepointe Family Physicians
      • Saint Clair Shores、Michigan、美国、48081
        • Beaumont Family Practice
      • Washington、Michigan、美国、48095
        • Clearwater Family Medicine
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48198
        • Ypsilanti Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

-55 岁或以上,在他们的问题摘要列表(在电子健康记录中找到)上没有已知的听力损失,在他们的图表中没有公开转诊至听力学,并且在参与的家庭医学诊所。

排除标准:

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单臂、非随机化、阶梯楔形
所有符合纳入标准的患者将接受相同的干预。
在电子病历系统中创建了最佳实践警报或 BPA,当患者符合纳入标准时,该系统就会触发。 它提醒提供者询问他们的患者是否认为他们有听力损失,并允许他们根据需要做出回应(参考听力学,将听力损失添加到问题摘要列表中,或者解雇一年)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
增加对听力损失高风险患者进行听力测试的筛查转介
大体时间:分析将在数据收集完成后 3 个月进行,以便患者有时间跟进听力学。
提供者和诊所的基线数据将与干预后数据进行比较,以确定听力损失筛查转诊是否有所改善;调查人员还将进行阶梯式分析,以了解已经使用 BPA 的诊所与尚未使用的诊所之间的差异。
分析将在数据收集完成后 3 个月进行,以便患者有时间跟进听力学。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
增加对听力损失患者的识别
大体时间:分析将在数据收集完成后 3 个月进行,以便患者有时间跟进听力学。
提供者的基线数据将与干预后数据进行比较,以确定问题列表中听力损失患者的百分比是否接近该年龄组可接受的人口比例
分析将在数据收集完成后 3 个月进行,以便患者有时间跟进听力学。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philip Zazove, MD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月31日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2016年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月23日

首次发布 (估计)

2016年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月1日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

资料收集过程中。 将分析数据、撰写论文并将结果发布在 clinicaltrials.gov 上。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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