Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne skierowanie słuchowe w podstawowej opiece zdrowotnej (EAR-PC)

1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Philip Zazove, University of Michigan

Wczesne skierowanie słuchowe w podstawowej opiece zdrowotnej (EAR-PC)

Zapracowani dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) mają złożone praktyki z wieloma konkurującymi wymaganiami, co utrudnia poprawę wskaźników identyfikacji HL. Przeprowadzono niewiele badań w celu zidentyfikowania skutecznych podejść do rozwiązania problemu słabej wiedzy na temat PCP i dostarczenia im narzędzi do lepszej identyfikacji/kierowania pacjentów z HL na odpowiednią interwencję. Bieżące dane sugerują, że istnieje krytyczna potrzeba przeprojektowania sposobu, w jaki PCP zapewniają opiekę zdrowotną (HHC) poprzez opracowanie ukierunkowanych programów edukacyjnych i prostych narzędzi do zarządzania klinicznego, aby pomóc im zintegrować HHC z ich praktykami. Aby sprostać tej potrzebie, w ramach tego badania świadczeniodawcy zostaną przeszkoleni w zakresie badań przesiewowych/leczenia ubytku słuchu (HL), a także stworzą ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk (BPA) lub monit kliniczny skonfigurowany w celu uzyskania maksymalnej skuteczności przypominania lekarzom PCP, aby pytali swoich pacjentów, czy chyba mają HL To połączenie edukacji dla usługodawców i przypomnienia klinicznego może pomóc w zwiększeniu odsetka badań przesiewowych HL, ale nie jest jasne, w jakim stopniu. To 5-letnie badanie R21/R33 finansowane przez National Institute of Deafness and Communication Disorders ma na celu szczegółowe zrozumienie zarówno tego, w jaki sposób edukowanie świadczeniodawców w zakresie HL i stosowanie skutecznego BPA wpływa na wskaźniki badań przesiewowych HL i identyfikację osób z ubytkiem słuchu od lekkiego do umiarkowanego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk (BPA) zostało opracowane w procesie iteracyjnym podczas dwuletniej fazy pilotażowej w jednym miejscu w każdym systemie opieki zdrowotnej. Najpierw opracowano „standardowy” BPA, który ma zostać uruchomiony w każdym zakładzie w fazie pilotażowej. Podobnie opracowano pilotażowy 10-minutowy system edukacyjny, który miał zostać zaprezentowany tuż przed uruchomieniem powyższego BPA. Przeprowadzono ankiety przed i po klinicystach w celu oceny skuteczności programu edukacyjnego. Po tym, jak klinicyści mieli doświadczenie z BPA, przeprowadzono analizy zadań poznawczych (CTA) z klinicystami, aby zidentyfikować sposoby na zwiększenie skuteczności BPA, a następnie BPA było iteracyjnie ulepszane. Podobnie CTA pomogły badaczom zrozumieć, dlaczego klinicyści ogólnie stosują lub nie stosują BPA. Korzystając z tego procesu, stworzono wysoko oceniany, łatwy w użyciu BPA, który zostanie wykorzystany w rzeczywistym badaniu. Badacze zmienili również program edukacyjny na 10-minutowy film, który skupiał się na modelach mentalnych HL klinicystów, które miały być wykorzystane w rzeczywistym badaniu. Większe badanie, tj. faza R33, rozpocznie się w kilku gabinetach medycyny rodzinnej w każdym z dwóch różnych systemów opieki zdrowotnej. Jeden z tych systemów to tradycyjna instytucja akademicka, w skład której wchodzą wyłącznie wykładowcy akademiccy (lekarze i audiolodzy), średni poziom i rezydenci, a drugi to nowszy system akademicki, oparty na prywatnym systemie opieki zdrowotnej, który obejmuje lekarzy nieakademickich i prywatnych audiologów. Pacjenci, u których wystąpi BPA, mają co najmniej 55 lat, nie mają otwartego skierowania do audiologii i nie mają znanego ubytku słuchu znajdującego się już na ich liście problemów (PSL). Pacjenci ci są proszeni o wypełnienie Inwentarza Upośledzenia Słuchu (HHI) podczas odprawy, popularnego narzędzia do badania utraty słuchu (wynik 10+ wskazuje na prawdopodobną utratę słuchu); wyniki tego nie będą udostępniane klinicystom. Jeśli lekarz zdecyduje się odpowiedzieć na monit podczas spotkania z pacjentem, projekt BPA pozwala mu: 1) wskazać, że pacjent odmawia badania przesiewowego słuchu (BPA jest zwolniony na 1 rok), 2) wskazać, że pacjent ma już znany ubytek słuchu (HL) i dodać HL do PSL (BPA zostanie trwale odrzucone), 3) Wskazać, że pacjent nie ma obecnie żadnego HL (BPA zostanie odrzucone na rok), lub 4) skierować pacjenta do audiologii na badania przesiewowe słuchu. Dane generowane przez BPA są pobierane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i analizowane w celu ustalenia, czy wskaźniki badań przesiewowych HL poprawiają się w porównaniu z danymi wyjściowymi, czy usługodawcy wchodzą w interakcje z BPA i czy HL jest dodawany do PSL . Wyniki HHI są używane jako „złoty standard”, tj. w porównaniu z danymi generowanymi przez BPA wskazują, czy pacjenci z prawdopodobnym HL otrzymują odpowiednią opiekę. Kiedy zapisany pacjent pojawia się w Audiologii, audiolog jest proszony o wypełnienie ankiety składającej się z trzech pytań, aby zweryfikować, czy 1) skierowanie było właściwe, 2) jaki jest stopień ubytku słuchu, jeśli występuje, oraz 3) czy zalecane są aparaty słuchowe. Ten krok polega na zbadaniu, czy BPA generuje odpowiednie skierowania. Z 20% pacjentów, którzy uzyskali 10 lub więcej punktów w HHI i/lub zostali skierowani do audiologii, kontaktuje się telefonicznie, a badacze zadają im pytania dotyczące wszelkich rozmów, które mogą sobie przypomnieć, związanych z HL podczas ich wizyty, a także ich doświadczenia w audiologii. W BPA będą wprowadzane iteracyjne ulepszenia w oparciu o wywiady z analizą zadań poznawczych (CTA) z losowo wybranymi dostawcami (głównie lekarzami rodzinnymi). Wreszcie, wdrażanie BPA do praktyki klinicznej obserwuje się przy użyciu zasad teorii procesu normalizacji (NPT) w celu zbadania, czy istnieją inne potencjalne problemy, które mogą mieć wpływ na to, czy pacjenci zagrożeni HL są badani przesiewowo i kierowani. Odświeżony film edukacyjny zostanie wyświetlony na tydzień przed uruchomieniem BPA w każdej witrynie i powtórzy oceny przed i po. Badacze będą badać, czy film edukacyjny zwiększa identyfikację i kierowanie pacjentów z grupy wysokiego ryzyka HL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Dominos Farms Family Medicine
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Chelsea Family Medicine
      • Dexter, Michigan, Stany Zjednoczone, 48130
        • Dexter Health Center
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48152
        • Livonia Health Center
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
        • Beaumont Rochester Hills Family Physicians
      • Roseville, Michigan, Stany Zjednoczone, 48066
        • Beaumont East Area Family Practice
      • Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48080
        • Beaumont Shorepointe Family Physicians
      • Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
        • Beaumont Family Practice
      • Washington, Michigan, Stany Zjednoczone, 48095
        • Clearwater Family Medicine
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48198
        • Ypsilanti Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-55 lat lub więcej, nie ma znanego ubytku słuchu na liście podsumowania problemów (znajdującej się w elektronicznej dokumentacji medycznej), nie ma jeszcze otwartego skierowania do audiologii w swojej karcie i ma spotkanie z świadczeniodawcą w uczestnicząca klinika medycyny rodzinnej.

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Jednoramienny, nierandomizowany klin schodkowy
Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia otrzymają taką samą interwencję.
W systemie elektronicznej dokumentacji medycznej utworzono alert dotyczący najlepszych praktyk (BPA), który uruchamia się, gdy pacjenci spełniają kryteria włączenia. Przypomina świadczeniodawcom, aby pytali swoich pacjentów, czy uważają, że mają ubytek słuchu, i pozwala im zareagować w razie potrzeby (skierowanie do audiologii, dodanie ubytku słuchu do listy podsumowującej problem lub zwolnienie na rok).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost skierowań na badania przesiewowe słuchu u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka utraty słuchu
Ramy czasowe: Analiza zostanie przeprowadzona 3 miesiące po zakończeniu gromadzenia danych, aby dać pacjentom czas na kontynuację badań audiologicznych.
Dane wyjściowe dotyczące świadczeniodawców i klinik zostaną porównane z danymi po interwencji w celu ustalenia, czy skierowania na badania przesiewowe utraty słuchu uległy poprawie; Śledczy przeprowadzą również szczegółową analizę, aby przyjrzeć się różnicom między klinikami, które uruchomiły BPA, a tymi, które jeszcze nie zostały uruchomione.
Analiza zostanie przeprowadzona 3 miesiące po zakończeniu gromadzenia danych, aby dać pacjentom czas na kontynuację badań audiologicznych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost identyfikacji pacjentów z ubytkiem słuchu
Ramy czasowe: Analiza zostanie przeprowadzona 3 miesiące po zakończeniu gromadzenia danych, aby dać pacjentom czas na kontynuację badań audiologicznych.
Dane wyjściowe dotyczące świadczeniodawców zostaną porównane z danymi po interwencji w celu ustalenia, czy odsetek pacjentów z ubytkiem słuchu na listach problemów zbliża się do akceptowanych wskaźników populacji dla tej grupy wiekowej
Analiza zostanie przeprowadzona 3 miesiące po zakończeniu gromadzenia danych, aby dać pacjentom czas na kontynuację badań audiologicznych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Zazove, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W trakcie zbierania danych. Dane zostaną przeanalizowane, artykuły napisane, a wyniki opublikowane na stronie Clinicaltrials.gov.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj