Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Encaminhamento Auditivo Precoce na Atenção Primária (EAR-PC)

1 de agosto de 2019 atualizado por: Philip Zazove, University of Michigan

Encaminhamento Auditivo Precoce na Atenção Primária (EAR-PC)

Provedores de cuidados primários ocupados (PCPs) têm práticas complexas com muitas demandas concorrentes, dificultando a melhoria de suas taxas de identificação de LH. Poucas pesquisas foram realizadas para identificar abordagens eficazes para lidar com o conhecimento deficiente do PCP e fornecer ferramentas para que eles identifiquem/encaminhem melhor os pacientes com LH para intervenção apropriada. Os dados atuais sugerem que há uma necessidade crítica de redesenhar como os PCPs fornecem cuidados de saúde auditiva (HHC), desenvolvendo programas educacionais focados e ferramentas simples de gerenciamento clínico para ajudá-los a integrar o HHC em suas práticas. Para atender a essa necessidade, este estudo educará os provedores sobre triagem/tratamento de perda auditiva (PA), bem como criará um Alerta de Melhor Prática (BPA), ou prompt clínico, que é configurado para máxima eficácia em lembrar os PCPs de perguntar a seus pacientes se eles acho que eles têm um HL. Esta combinação de educação para provedores e lembrete clínico pode ajudar a aumentar as taxas de triagem de LH, mas quanto não está claro. Este estudo R21/R33 de 5 anos, financiado pelo Instituto Nacional de Surdez e Distúrbios da Comunicação, busca fornecer uma compreensão detalhada de como educar os provedores sobre PA e o uso de um BPA eficaz afeta as taxas de triagem e identificação de PA para pessoas com perda auditiva leve a moderada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Alerta de Melhores Práticas (BPA) foi desenvolvido por meio de um processo iterativo durante uma fase piloto de dois anos em um local em cada sistema de saúde. Primeiro, um BPA "padrão" foi desenvolvido para ser lançado em cada local durante a fase piloto. Da mesma forma, um sistema piloto de educação de 10 minutos foi desenvolvido para ser apresentado pouco antes do lançamento do BPA acima. Pré e pós inquéritos de médicos foram realizados para avaliar a eficácia do programa de educação. Depois que os médicos tiveram experiência com o BPA, análises de tarefas cognitivas (CTAs) com os médicos foram realizadas para identificar maneiras de tornar o BPA mais eficaz e, em seguida, o BPA foi aprimorado iterativamente. Da mesma forma, os CTAs ajudaram os investigadores a entender por que os médicos usam ou não os BPAs em geral. Usando este processo, um BPA altamente classificado e fácil de usar foi criado e será utilizado no estudo real. Os investigadores também reformularam o programa de educação para um vídeo de 10 minutos focado nos modelos mentais de LH dos clínicos, para serem usados ​​no estudo real. O estudo maior, ou seja, a fase R33, será lançado em várias práticas de Medicina de Família em cada um dos dois sistemas de saúde diferentes. Um desses sistemas é uma instituição acadêmica tradicional com apenas professores acadêmicos (médicos e fonoaudiólogos), níveis médios e residentes, e o outro é um sistema acadêmico mais recente, baseado em um sistema de saúde privado, que inclui médicos não acadêmicos e fonoaudiólogos privados. Os pacientes que acionam o BPA terão 55 anos ou mais, não têm um encaminhamento aberto em seu prontuário para audiologia e não têm uma perda auditiva conhecida já em sua lista de resumo de problemas (PSL). Esses pacientes são solicitados a preencher um inventário de deficiência auditiva (HHI) no check-in, uma ferramenta comum de triagem de perda auditiva (pontuação de 10+ indica provável perda auditiva); os resultados disso não serão compartilhados com os médicos. Se o médico decidir abordar a solicitação durante o encontro com o paciente, o design do BPA permite: 1) Indicar que o paciente recusa a triagem auditiva (o BPA é dispensado por 1 ano), 2) Indicar que o paciente já tem uma perda auditiva conhecida (HL) e adicionar HL ao PSL (O BPA será dispensado permanentemente), 3) Indicar que o paciente não tem nenhum HL no momento (O BPA é dispensado por um ano) ou 4) encaminhar o paciente para audiologia para triagem auditiva. Os dados gerados pelo BPA são extraídos do registro eletrônico de saúde (EHR) e analisados ​​para determinar se as taxas de triagem de HL melhoram quando comparadas aos dados de linha de base, se os provedores estão ou não interagindo com o BPA e se o HL está sendo adicionado ao PSL . Os resultados do HHI são usados ​​como "padrão ouro", ou seja, quando comparados com os dados gerados pelo BPA, indicam se os pacientes com provável PA estão ou não recebendo tratamento adequado. Quando um paciente inscrito aparece na Audiologia, o fonoaudiólogo é solicitado a preencher uma pesquisa de três perguntas para verificar se 1) o encaminhamento foi apropriado, 2) qual é a gravidade da perda auditiva, se houver, e 3) os aparelhos auditivos foram recomendados. Esta etapa é para estudar se o BPA está gerando encaminhamentos apropriados. 20% dos pacientes que pontuam 10 ou mais em seu HHI e/ou foram encaminhados para audiologia são contatados por telefone e os pesquisadores fazem perguntas sobre qualquer conversa que eles possam lembrar relacionada ao PA em sua consulta, bem como sua experiência em audiologia. Melhorias interativas serão feitas no BPA com base em entrevistas de Análise de Tarefas Cognitivas (CTA) com provedores selecionados aleatoriamente (principalmente médicos de família). Finalmente, a implementação do BPA na prática clínica é observada usando os princípios da Teoria do Processo de Normalização (NPT) para estudar se existem outros problemas potenciais que podem afetar se os pacientes com risco de LH estão sendo rastreados e encaminhados. O vídeo educacional reformulado será exibido uma semana antes da ativação do BPA em cada local e repetirá as avaliações pré e pós. Os investigadores estudarão se o vídeo educacional aumenta a identificação e o encaminhamento de pacientes com alto risco de LH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Dominos Farms Family Medicine
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Chelsea Family Medicine
      • Dexter, Michigan, Estados Unidos, 48130
        • Dexter Health Center
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
        • Livonia Health Center
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Beaumont Rochester Hills Family Physicians
      • Roseville, Michigan, Estados Unidos, 48066
        • Beaumont East Area Family Practice
      • Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48080
        • Beaumont Shorepointe Family Physicians
      • Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
        • Beaumont Family Practice
      • Washington, Michigan, Estados Unidos, 48095
        • Clearwater Family Medicine
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48198
        • Ypsilanti Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-55 anos ou mais, não tem perda auditiva conhecida em sua lista de resumo de problemas (encontrada no registro eletrônico de saúde), ainda não tem um encaminhamento aberto para audiologia em seu prontuário e tem um encontro com um provedor em uma clínica de Medicina de Família participante.

Critério de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço único, não randomizado, cunha escalonada
Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão receberão a mesma intervenção.
Um Alerta de Melhores Práticas, ou BPA, foi criado no sistema de prontuário eletrônico, que dispara quando os pacientes atendem aos critérios de inclusão. Ele lembra os provedores de perguntar a seus pacientes se eles acham que têm perda auditiva e permite que eles respondam conforme necessário (consulte a audiologia, adicione perda auditiva à lista de resumo do problema ou descarte por um ano).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento nos encaminhamentos de triagem para testes auditivos de pacientes com alto risco de perda auditiva
Prazo: A análise será feita 3 meses após a conclusão da coleta de dados para dar tempo aos pacientes para acompanhamento com audiologia.
Os dados da linha de base dos provedores e das clínicas serão comparados aos dados pós-intervenção para determinar se os encaminhamentos para triagem de perda auditiva melhoraram; Os investigadores também farão uma análise passo a passo para observar as diferenças entre as clínicas que entraram em funcionamento com o BPA e aquelas que ainda não o fizeram.
A análise será feita 3 meses após a conclusão da coleta de dados para dar tempo aos pacientes para acompanhamento com audiologia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento na identificação de pacientes com perda auditiva
Prazo: A análise será feita 3 meses após a conclusão da coleta de dados para dar tempo aos pacientes para acompanhamento com audiologia.
Os dados iniciais dos provedores serão comparados aos dados pós-intervenção para determinar se a porcentagem de pacientes com perda auditiva nas listas de problemas está se aproximando das taxas populacionais aceitas para essa faixa etária
A análise será feita 3 meses após a conclusão da coleta de dados para dar tempo aos pacientes para acompanhamento com audiologia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Philip Zazove, MD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Em processo de coleta de dados. Os dados serão analisados, os artigos escritos e os resultados publicados em Clinicaltrials.gov.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de audição

Se inscrever