Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig auditiv henvisning i primærhelsetjenesten (EAR-PC)

1. august 2019 oppdatert av: Philip Zazove, University of Michigan

Tidlig auditiv henvisning i primærhelsetjenesten (EAR-PC)

Travle primæromsorgsleverandører (PCPer) har kompleks praksis med mange konkurrerende krav, noe som gjør det vanskelig å forbedre HL-identifikasjonsratene. Lite forskning har blitt utført for å identifisere effektive tilnærminger for å møte den dårlige PCP-kunnskapen og gi verktøy for dem å bedre identifisere/henvise pasienter med HL for passende intervensjon. Aktuelle data tyder på at det er et kritisk behov for å redesigne hvordan PCP-er leverer hørselshelsetjenester (HHC) ved å utvikle fokuserte utdanningsprogrammer og enkle kliniske styringsverktøy for å hjelpe dem med å integrere HHC i praksisene sine. For å imøtekomme dette behovet vil denne studien utdanne tilbydere om screening/behandling av hørselstap (HL) samt lage en Best Practice Alert (BPA), eller klinisk forespørsel, som er konfigurert for maksimal effektivitet for å minne PCP-er om å spørre pasientene sine om de tror de har en HL. Denne kombinasjonen av utdanning for leverandører og klinisk påminnelse kan bidra til å øke HL-screeningsraten, men hvor mye er ikke klart. Denne 5-årige R21/R33-studien finansiert av National Institute of Deafness and Communicative Disorders søker å gi detaljert forståelse av både hvordan opplæring av tilbydere om HL og bruk av en effektiv BPA påvirker HL-screeningsrater og identifikasjon for personer med mildt til moderat hørselstap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Best Practice Alert (BPA) ble utviklet via en iterativ prosess i løpet av en toårig pilotfase på ett sted ved hvert helsesystem. Først ble det utviklet en "standard" BPA for å bli lansert på hvert sted under pilotfasen. Tilsvarende ble det utviklet et pilotutdanningssystem på 10 minutter for å bli presentert rett før BPA ovenfor ble lansert. Før- og etterundersøkelser av klinikere ble utført for å evaluere effektiviteten til utdanningsprogrammet. Etter at klinikere hadde erfaring med BPA, ble kognitive oppgaveanalyser (CTA) med klinikere utført for å identifisere måter å gjøre BPA mer effektiv på, og deretter ble BPA iterativt forbedret. På samme måte hjalp CTA-ene etterforskerne med å forstå hvorfor klinikere bruker eller ikke bruker BPA-er generelt. Ved å bruke denne prosessen ble en høyverdig, brukervennlig BPA opprettet og vil bli brukt i selve studien. Etterforskerne fornyet også utdanningsprogrammet til en 10 minutters video som fokuserte på klinikere mentale modeller av HL, som skal brukes i selve studien. Den større studien, det vil si R33-fasen, vil lanseres ved flere familiemedisinsk praksis innenfor hvert av de to forskjellige helsesystemene. Ett av disse systemene er en tradisjonell akademisk institusjon med kun akademiske fakulteter (leger og audiologer), mellomnivåer og innbyggere, og det andre er et nyere akademisk system, basert på et privat helsesystem, som inkluderer ikke-akademiske leger og private audiologer. Pasienter som utløser BPA vil være 55 år eller eldre, har ikke en åpen henvisning til audiologi i diagrammet, og har ikke et kjent hørselstap allerede på sin problemoppsummeringsliste (PSL). Disse pasientene blir bedt om å fullføre en Hørselhandicap Inventory (HHI) ved innsjekking, et vanlig screeningverktøy for hørselstap (score på 10+ indikerer sannsynlig hørselstap); resultatene av dette vil ikke bli delt med klinikere. Hvis legen velger å adressere spørsmålet under pasientmøtet, tillater BPA-designet dem å, 1) Indikere at pasienten avslår hørselsscreening (BPA avvises i 1 år), 2) Indikere at pasienten allerede har et kjent hørselstap (HL) og legg til HL til PSL (BPA vil bli permanent avvist), 3) Angi at pasienten ikke har noen HL på dette tidspunktet (BPA er utskrevet i ett år), eller 4) henvise pasienten til audiologi for hørselsscreening. Dataene som genereres av BPA, trekkes ut fra den elektroniske helsejournalen (EHR) og analyseres for å avgjøre om HL-screeningsraten forbedres sammenlignet med baseline-data, om leverandørene samhandler med BPA eller ikke, og om HL blir lagt til PSL. . HHI-resultatene brukes som "gullstandarden", dvs. sammenlignet med dataene generert av BPA, indikerer hvorvidt pasienter med sannsynlig HL får passende behandling eller ikke. Når en registrert pasient dukker opp i Audiologi, blir audiologen bedt om å fullføre en undersøkelse med tre spørsmål for å bekrefte at 1) henvisningen var riktig, 2) hvor alvorlig hørselstapet er, og 3) var høreapparater anbefalt. Dette trinnet er å studere om BPA genererer passende henvisninger. 20 % av pasientene som skårer 10 eller høyere på HHI og/eller ble henvist til audiologi, blir kontaktet på telefon og forskere stiller dem spørsmål om enhver samtale de kan huske relatert til HL ved avtalen, samt deres erfaring med audiologi. Iterative forbedringer vil bli gjort av BPA basert på kognitiv oppgaveanalyse (CTA) intervjuer med tilfeldig utvalgte leverandører (for det meste familieleger). Til slutt observeres implementeringen av BPA i klinisk praksis ved å bruke prinsippene for Normalization Process Theory (NPT) for å studere om det er andre potensielle problemer som kan påvirke hvorvidt pasienter med risiko for HL blir screenet og henvist. Den fornyede pedagogiske videoen vil bli vist en uke før BPA-en går live på hvert nettsted, og gjentar pre- og postevalueringene. Etterforskerne skal studere om undervisningsvideoen øker identifisering og henvisning av pasienter med høy risiko for HL.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Dominos Farms Family Medicine
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Chelsea Family Medicine
      • Dexter, Michigan, Forente stater, 48130
        • Dexter Health Center
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48152
        • Livonia Health Center
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48307
        • Beaumont Rochester Hills Family Physicians
      • Roseville, Michigan, Forente stater, 48066
        • Beaumont East Area Family Practice
      • Saint Clair Shores, Michigan, Forente stater, 48080
        • Beaumont Shorepointe Family Physicians
      • Saint Clair Shores, Michigan, Forente stater, 48081
        • Beaumont Family Practice
      • Washington, Michigan, Forente stater, 48095
        • Clearwater Family Medicine
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48198
        • Ypsilanti Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-55 år eller eldre, har ikke kjent hørselstap på problemoppsummeringslisten (finnes i den elektroniske journalen), har ikke allerede en åpen henvisning til audiologi i diagrammet, og har et møte med en leverandør kl. en deltakende familiemedisinsk klinikk.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Enkeltarm, ikke-tilfeldig, avtrappet kile
Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil få samme intervensjon.
En Best Practice Alert, eller BPA, ble opprettet i det elektroniske journalsystemet, som utløses når pasienter oppfyller inklusjonskriteriene. Den minner leverandørene om å spørre sine pasienter om de tror har et hørselstap og lar dem svare etter behov (se audiologi, legg til hørselstap i problemsammendragslisten, eller avskjedige i ett år).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i screeninghenvisninger for hørselstesting av pasienter med høy risiko for hørselstap
Tidsramme: Analyse vil bli gjort 3 måneder etter fullført datainnsamling for å gi pasientene tid til å følge opp med audiologi.
Grunnlagsdata om tilbydere og klinikker vil bli sammenlignet med data etter intervensjon for å avgjøre om henvisningene til screening for hørselstap ble forbedret; Etterforskerne vil også gjøre en trinnvis analyse for å se på forskjellene mellom klinikker som har gått live med BPA og de som ennå ikke har gått live.
Analyse vil bli gjort 3 måneder etter fullført datainnsamling for å gi pasientene tid til å følge opp med audiologi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i identifisering av pasienter med hørselstap
Tidsramme: Analyse vil bli gjort 3 måneder etter fullført datainnsamling for å gi pasientene tid til å følge opp med audiologi.
Baseline-data om tilbydere vil bli sammenlignet med post-intervensjonsdata for å avgjøre om prosentandelen av pasienter med hørselstap på problemlistene nærmer seg aksepterte befolkningsrater for denne aldersgruppen
Analyse vil bli gjort 3 måneder etter fullført datainnsamling for å gi pasientene tid til å følge opp med audiologi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip Zazove, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I ferd med datainnsamling. Data vil bli analysert, artikler skrevet og resultater lagt ut på clinicaltrials.gov.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Abonnere