持続性胃食道逆流症の小児における薬理遺伝学的検査
2019年4月5日 更新者:Imad Absah、Mayo Clinic
治療にもかかわらず持続性胃食道逆流症を患う小児の管理における薬理遺伝学的検査の有用性
この研究では、治療に反応しなかった持続性胃食道逆流症(GERD)の小児30人を対象に、22遺伝子の薬理ゲノミクスパネルを使用します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、適切な治療にもかかわらず、難治性胃食道逆流症の小児の臨床管理における薬理ゲノミクス検査の臨床的有用性と、各患者の症状と薬理ゲノミクスの結果に基づいて適切な胃酸抑制療法を選択する際の薬理ゲノミクスの役割を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳未満の子供
説明
包含基準:
- 適切な治療にもかかわらず、胃食道逆流症(GERD)を示唆する持続性の胃腸症状(GI)
- 適切な治療にもかかわらず、食道のマルチチャンネルpHインピーダンス研究で異常な逆流指数と酸曝露の持続的な証拠
- 適切な治療にもかかわらず、内視鏡による逆流性食道疾患の証拠が持続する
除外基準:
- 好酸球性食道炎と診断された小児
- 噴門形成術、気管スパウジフィステル修復、食道閉鎖修復などの食道外科的介入を受けた小児
- クローン病や食物タンパク質誘発性腸炎症候群(F-PIES)など、食道に影響を与える可能性のある他の病気を患っている子供
- カルテに研究許可を持っていない子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
薬理ゲノム結果により投薬を変更した被験者の数
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
反復範囲を持つ被験者の数
時間枠:12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月5日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。