Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacogenetische tests bij kinderen met aanhoudende gastro-oesofageale refluxziekte

5 april 2019 bijgewerkt door: Imad Absah, Mayo Clinic

Het nut van farmacogenetische tests bij het omgaan met kinderen met aanhoudende gastro-oesofageale refluxziekte ondanks therapie

Deze studie zal een farmacogenomisch panel van 22 genen gebruiken bij 30 kinderen met aanhoudende gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) die niet op therapie hebben gereageerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal het klinische nut beoordelen van farmacogenomische tests bij de klinische behandeling van kinderen met refractaire GORZ, ondanks adequate therapie en de rol van farmacogenomica bij het selecteren van de juiste zuuronderdrukkende therapie op basis van de symptomen van elke patiënt en farmacogenomische resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen <18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanhoudende gastro-intestinale symptomen (GI) die wijzen op gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) ondanks adequate therapie
  • aanhoudend bewijs van abnormale refluxindices en zuurblootstelling aan slokdarm meerkanaals pH-impedantieonderzoek ondanks adequate therapie
  • aanhoudend endoscopisch bewijs van refluxoesofageale ziekte ondanks adequate therapie

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met de diagnose eosinofiele oesofagitis
  • kinderen met een slokdarmchirurgische ingreep zoals fundoplicatie, herstel van tracheo-oespahgeale fistel of herstel van slokdarmatresie
  • kinderen met andere ziekten die de slokdarm kunnen aantasten, zoals de ziekte van Crohn of door voedseleiwitten geïnduceerd enterocolitissyndroom (F-PIES)
  • Kinderen die geen onderzoeksautorisatie in hun dossier hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen dat van medicatie verandert vanwege farmacogenomische resultaten
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Aantal proefpersonen met een herhalingsbereik
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-007265

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale reflux

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren