Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakogenetisk testing hos barn med vedvarende gastroøsofageal reflukssykdom

5. april 2019 oppdatert av: Imad Absah, Mayo Clinic

Nytten av farmakogenetisk testing for å håndtere barn med vedvarende gastroøsofageal reflukssykdom til tross for terapi

Denne studien vil bruke et farmakogenomisk panel med 22 gener på 30 barn med vedvarende gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) som ikke har respondert på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vurdere den kliniske nytten av farmakogenomiske tester i den kliniske behandlingen av barn med refraktær GERD, til tross for adekvat terapi og rollen til farmakogenomikk i valg av riktig syreundertrykkende terapi basert på hver pasients symptomer og farmakogenomiske resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn <18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vedvarende gastrointestinale symptomer (GI) som tyder på gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) til tross for adekvat behandling
  • vedvarende bevis på unormale refluksindekser og syreeksponering i esophageal multikanal pH-impedansstudie til tross for adekvat behandling
  • vedvarende endoskopisk bevis på refluks-øsofagussykdom til tross for adekvat behandling

Ekskluderingskriterier:

  • barn med eosinofil øsofagitt diagnose
  • barn med kirurgisk inngrep i spiserøret som fundoplikasjon, reparasjon av trakeøspahgeal fistel eller reparasjon av spiserørsatresi
  • barn med andre sykdommer som kan påvirke spiserøret, som Crohns sykdom eller matproteinindusert enterokolittsyndrom (F-PIES)
  • Barn som ikke har forskningsautorisasjon i diagrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall forsøkspersoner som bytter medisin på grunn av farmakogenomiske resultater
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Antall fag som har gjentakelsesomfang
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-007265

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere