Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakogeneettinen testaus lapsilla, joilla on jatkuva gastroesofageaalinen refluksitauti

perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Imad Absah, Mayo Clinic

Farmakogeneettisen testauksen hyödyllisyys hoidettaessa lapsia, joilla on jatkuva gastroesofageaalinen refluksitauti hoidosta huolimatta

Tässä tutkimuksessa käytetään 22 geenin farmakogenomiikkapaneelia 30 lapsella, joilla on jatkuva gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), jotka eivät ole reagoineet hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan farmakogenomiikan testauksen kliinistä käyttökelpoisuutta refraktaarista GERD:tä sairastavien lasten kliinisessä hoidossa riittävästä hoidosta huolimatta ja farmakogenomiikan roolia oikean happoa vähentävän hoidon valinnassa kunkin potilaan oireiden ja farmakogenomiikan tulosten perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset alle 18-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jatkuvat maha-suolikanavan oireet (GI), jotka viittaavat gastroesofageaaliseen refluksitautiin (GERD) riittävästä hoidosta huolimatta
  • jatkuva näyttö epänormaaleista refluksiindekseistä ja happoaltistumisesta ruokatorven monikanavaisessa pH-impedanssitutkimuksessa riittävästä hoidosta huolimatta
  • jatkuva endoskooppinen näyttö refluksiesofagealisairaudesta riittävästä hoidosta huolimatta

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on diagnosoitu eosinofiilinen esofagiitti
  • lapset, joille on tehty ruokatorven leikkaus, kuten fundoplikaatio, henkitorven fistulin korjaus tai ruokatorven atresian korjaus
  • lapset, joilla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa ruokatorveen, kuten Crohnin tauti tai ruokaproteiinin aiheuttama enterokoliittioireyhtymä (F-PIES)
  • Lapset, joilla ei ole tutkimuslupaa kaaviossaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka vaihtavat lääkettä farmakogenomisten tulosten vuoksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on toistuva laajuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Tilaa