Test farmacogenetici nei bambini con malattia da reflusso gastroesofageo persistente
5 aprile 2019 aggiornato da: Imad Absah, Mayo Clinic
L'utilità dei test farmacogenetici nella gestione dei bambini con malattia da reflusso gastroesofageo persistente nonostante la terapia
Questo studio utilizzerà un pannello di farmacogenomica di 22 geni su 30 bambini con malattia da reflusso gastroesofageo persistente (GERD) che non hanno risposto alla terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà l'utilità clinica dei test di farmacogenomica nella gestione clinica dei bambini con MRGE refrattaria, nonostante una terapia adeguata e il ruolo della farmacogenomica nella selezione della giusta terapia acido-soppressiva in base ai sintomi di ciascun paziente e ai risultati della farmacogenomica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini <18 anni di età
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi gastrointestinali persistenti (GI) suggestivi di malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) nonostante una terapia adeguata
- evidenza persistente di indici di reflusso anormali e di esposizione all'acido sullo studio dell'impedenza del pH multicanale esofageo nonostante una terapia adeguata
- evidenza endoscopica persistente di malattia da reflusso esofageo nonostante una terapia adeguata
Criteri di esclusione:
- bambini con diagnosi di esofagite eosinofila
- bambini con qualsiasi intervento chirurgico esofageo come fundoplicatio, riparazione di fistole tracheoesfagiche o riparazione di atresia esofagea
- bambini con altre malattie che possono colpire l'esofago, come il morbo di Crohn o la sindrome da enterocolite indotta da proteine alimentari (F-PIES)
- Bambini che non hanno l'autorizzazione alla ricerca nella loro cartella clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti che cambiano farmaco a causa dei risultati farmacogenomici
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Numero di soggetti che hanno un ambito di ripetizione
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-007265
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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