持续性胃食管反流病儿童的药物遗传学检测
2019年4月5日 更新者：Imad Absah、Mayo Clinic
药物遗传学检测在治疗后仍患有持续性胃食管反流病的儿童中的应用
这项研究将对 30 名对治疗无反应的患有持续性胃食管反流病 (GERD) 的儿童使用 22 基因药物基因组学小组。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项研究将评估药物基因组学测试在难治性 GERD 儿童临床管理中的临床效用，尽管有足够的治疗，并且药物基因组学在根据每个患者的症状和药物基因组学结果选择正确的酸抑制疗法方面的作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以下的儿童
描述
纳入标准：
- 尽管接受了充分的治疗，但仍存在持续的胃肠道症状 (GI)，提示胃食管反流病 (GERD)
- 尽管有足够的治疗，但食管多通道 pH 阻抗研究中反流指数和酸暴露的持续证据
- 尽管进行了适当的治疗，但仍存在反流性食管疾病的持续内镜证据
排除标准：
- 儿童嗜酸细胞性食管炎诊断
- 接受过任何食管外科手术的儿童，如胃底折叠术、气管食管瘘修复术或食管闭锁修复术
- 患有其他可能影响食道的疾病的儿童，如克罗恩病或食物蛋白诱发的小肠结肠炎综合征 (F-PIES)
- 图表中没有研究授权的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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由于药物基因组学结果而改变药物治疗的受试者人数
大体时间：12周
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12周
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具有重复范围的受试者数量
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月23日
首次发布 (估计)
2016年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月5日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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