Teste farmacogenético em crianças com doença do refluxo gastroesofágico persistente
5 de abril de 2019 atualizado por: Imad Absah, Mayo Clinic
A Utilidade dos Testes Farmacogenéticos no Manejo de Crianças com Doença do Refluxo Gastroesofágico Persistente Apesar da Terapia
Este estudo usará um painel de farmacogenômica de 22 genes em 30 crianças com Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) persistente que não responderam à terapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a utilidade clínica dos testes de farmacogenômica no manejo clínico de crianças com DRGE refratária, apesar da terapia adequada e o papel da farmacogenômica na seleção da terapia supressora de ácido correta com base nos sintomas de cada paciente e nos resultados da farmacogenômica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças <18 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas gastrointestinais (GI) persistentes sugestivos de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), apesar da terapia adequada
- evidência persistente de índices anormais de refluxo e exposição ácida no estudo de impedância de pH multicanal esofágico, apesar da terapia adequada
- evidência endoscópica persistente de doença do refluxo esofágico, apesar da terapia adequada
Critério de exclusão:
- crianças com diagnóstico de esofagite eosinofílica
- crianças com qualquer intervenção cirúrgica esofágica como fundoplicatura, reparo de fístula traqueoespagica ou reparo de atresia esofágica
- crianças com outras doenças que podem afetar o esôfago, como doença de Crohn ou síndrome de enterocolite induzida por proteína alimentar (F-PIES)
- Crianças que não possuem autorização de pesquisa em seu prontuário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de indivíduos que mudam de medicação devido a resultados farmacogenómicos
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Número de assuntos que têm um escopo de repetição
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-007265
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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