Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenetiska tester hos barn med ihållande gastroesofageal refluxsjukdom

5 april 2019 uppdaterad av: Imad Absah, Mayo Clinic

Användbarheten av farmakogenetiska tester för att hantera barn med ihållande gastroesofageal refluxsjukdom trots terapi

Denna studie kommer att använda en farmakogenomisk panel med 22 gener på 30 barn med ihållande gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) som inte har svarat på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att bedöma den kliniska nyttan av farmakogenomiska tester i den kliniska behandlingen av barn med refraktär GERD, trots adekvat terapi och farmakogenomikens roll i valet av rätt syraundertryckande terapi baserat på varje patients symtom och farmakogenomiska resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn <18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ihållande gastrointestinala symtom (GI) som tyder på gastro esofageal refluxsjukdom (GERD) trots adekvat behandling
  • ihållande tecken på onormala refluxindex och syraexponering i esofagus multikanals pH-impedansstudie trots adekvat behandling
  • ihållande endoskopiska bevis på reflux-esofageal sjukdom trots adekvat behandling

Exklusions kriterier:

  • barn med diagnosen eosinofil esofagit
  • barn med kirurgiskt ingrepp i matstrupen som fundoplikation, reparation av trakeoespahgeal fistel eller reparation av matstrupsatresi
  • barn med andra sjukdomar som kan påverka matstrupen, som Crohns sjukdom eller matproteininducerat enterokolitsyndrom (F-PIES)
  • Barn som inte har forskningsbehörighet i sitt diagram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal försökspersoner som byter medicin på grund av farmakogenomiska resultat
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Antal ämnen som har ett upprepningsomfång
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2016

Första postat (Uppskatta)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-007265

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera