Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenetické testování u dětí s perzistujícím gastroezofageálním refluxním onemocněním

5. dubna 2019 aktualizováno: Imad Absah, Mayo Clinic

Užitečnost farmakogenetického testování při léčbě dětí s přetrvávajícím refluxním onemocněním jícnu navzdory terapii

Tato studie bude používat 22 genový farmakogenomický panel na 30 dětech s přetrvávající gastroezofageální refluxní chorobou (GERD), které nereagovaly na terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie posoudí klinickou užitečnost farmakogenomického testování v klinické léčbě dětí s refrakterní GERD, navzdory adekvátní terapii a roli farmakogenomiky při výběru správné kyselé supresivní terapie na základě symptomů každého pacienta a výsledků farmakogenomiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přetrvávající gastrointestinální symptomy (GI) svědčící pro gastroezofageální refluxní chorobu (GERD) navzdory adekvátní léčbě
  • přetrvávající důkazy abnormálních indexů refluxu a expozice kyselinám ve studii impedance jícnové vícekanálové pH navzdory adekvátní léčbě
  • přetrvávající endoskopický důkaz refluxní choroby jícnu navzdory adekvátní terapii

Kritéria vyloučení:

  • děti s diagnózou eozinofilní ezofagitidy
  • děti s jakýmkoli chirurgickým zákrokem na jícnu, jako je fundoplikace, oprava tracheoespahgeální píštěle nebo oprava atrézie jícnu
  • děti s jinými chorobami, které mohou ovlivnit jícen, jako je Crohnova choroba nebo syndrom enterokolitidy vyvolané potravinovými proteiny (F-PIES)
  • Děti, které nemají ve své tabulce oprávnění k výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů, které změnily medikaci kvůli farmakogenomickým výsledkům
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Počet předmětů, které mají opakovací rozsah
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-007265

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit