Фармакогенетическое тестирование у детей с персистирующей гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
5 апреля 2019 г. обновлено: Imad Absah, Mayo Clinic
Польза фармакогенетического тестирования в лечении детей с персистирующей гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, несмотря на проводимую терапию
В этом исследовании будет использоваться панель фармакогеномики 22 генов у 30 детей с персистирующей гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), которые не ответили на терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться клиническая полезность фармакогеномного тестирования в клиническом ведении детей с рефрактерной ГЭРБ, несмотря на адекватную терапию, и роль фармакогеномики в выборе правильной кислотосупрессивной терапии на основе симптомов каждого пациента и результатов фармакогеномики.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети до 18 лет
Описание
Критерии включения:
- постоянные желудочно-кишечные симптомы (ЖКТ), свидетельствующие о гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), несмотря на адекватную терапию
- постоянные признаки аномальных индексов рефлюкса и воздействия кислоты при многоканальном исследовании рН-импеданса пищевода, несмотря на адекватную терапию
- стойкие эндоскопические признаки рефлюксной болезни пищевода, несмотря на адекватную терапию
Критерий исключения:
- диагноз эозинофильный эзофагит у детей
- дети с любым хирургическим вмешательством на пищеводе, таким как фундопликация, восстановление трахеопищеводного свища или восстановление атрезии пищевода
- дети с другими заболеваниями, которые могут поражать пищевод, такими как болезнь Крона или синдром энтероколита, вызванный пищевыми белками (F-PIES)
- Дети, у которых нет разрешения на проведение исследований в их карте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество субъектов, которые меняют лекарство из-за фармакогеномных результатов
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Количество субъектов, у которых есть повторяющаяся область
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Эзофагит
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
Другие идентификационные номера исследования
- 16-007265
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .