Badania farmakogenetyczne u dzieci z przetrwałą chorobą refluksową przełyku
5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Imad Absah, Mayo Clinic
Przydatność badań farmakogenetycznych w leczeniu dzieci z przetrwałą chorobą refluksową przełyku pomimo leczenia
W tym badaniu wykorzystany zostanie panel farmakogenomiki 22 genów na 30 dzieciach z uporczywą chorobą refluksową przełyku (GERD), które nie zareagowały na terapię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie oceni przydatność kliniczną testów farmakogenomicznych w leczeniu klinicznym dzieci z opornym na leczenie GERD, pomimo odpowiedniej terapii, oraz rolę farmakogenomiki w wyborze odpowiedniej terapii tłumiącej kwas w oparciu o objawy każdego pacjenta i wyniki farmakogenomiczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci <18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uporczywe objawy żołądkowo-jelitowe (GI) sugerujące chorobę refluksową przełyku (GERD) pomimo odpowiedniego leczenia
- trwałe dowody nieprawidłowych wskaźników refluksu i ekspozycji na kwas w wielokanałowym badaniu impedancji pH przełyku pomimo odpowiedniej terapii
- trwałe endoskopowe dowody choroby refluksowej przełyku pomimo odpowiedniego leczenia
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z rozpoznaniem eozynofilowego zapalenia przełyku
- dzieci z jakąkolwiek interwencją chirurgiczną przełyku, taką jak fundoplikacja, naprawa przetoki tchawiczo-przełykowej lub naprawa zarośnięcia przełyku
- dzieci z innymi chorobami, które mogą wpływać na przełyk, takimi jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub zespół zapalenia jelit wywołanego białkiem pokarmowym (F-PIES)
- Dzieci, które nie mają pozwolenia na badania w swoim wykresie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób, które zmieniły lek ze względu na wyniki farmakogenomiczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Liczba przedmiotów, które mają powtarzalny zakres
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-007265
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .