Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenetisk test hos børn med vedvarende gastroøsofageal reflukssygdom

5. april 2019 opdateret af: Imad Absah, Mayo Clinic

Nytten af ​​farmakogenetisk test til at håndtere børn med vedvarende gastroøsofageal reflukssygdom på trods af terapi

Denne undersøgelse vil bruge et farmakogenomisk panel med 22 gener på 30 børn med vedvarende gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), som ikke har reageret på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere den kliniske nytte af farmakogenomisk testning i den kliniske behandling af børn med refraktær GERD, på trods af tilstrækkelig terapi og farmakogenomics rolle i udvælgelsen af ​​den rigtige syreundertrykkende behandling baseret på hver patients symptomer og farmakogenomiske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn <18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vedvarende gastrointestinale symptomer (GI), der tyder på gastro esophageal reflukssygdom (GERD) på trods af tilstrækkelig behandling
  • vedvarende tegn på unormale refluksindekser og syreeksponering i esophageal multikanal pH-impedansundersøgelse trods tilstrækkelig behandling
  • vedvarende endoskopisk tegn på refluks-esophageal sygdom trods tilstrækkelig behandling

Ekskluderingskriterier:

  • børn med eosinofil øsofagitis diagnose
  • børn med enhver esophageal kirurgisk indgreb som fundoplication, tracheoespahgeal fistel reparation eller esophageal atresia reparation
  • børn med andre sygdomme, der kan påvirke spiserøret, såsom Crohns sygdom eller fødevareprotein-induceret enterocolitis syndrom (F-PIES)
  • Børn, der ikke har forskningstilladelse i deres diagram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, der skifter medicin på grund af farmakogenomiske resultater
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Antal emner, der har et gentagelsesområde
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2016

Først opslået (Skøn)

29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-007265

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner