Tests pharmacogénétiques chez les enfants atteints de reflux gastro-œsophagien persistant
5 avril 2019 mis à jour par: Imad Absah, Mayo Clinic
L'utilité des tests pharmacogénétiques dans la prise en charge des enfants atteints de reflux gastro-œsophagien persistant malgré le traitement
Cette étude utilisera un panel pharmacogénomique de 22 gènes sur 30 enfants atteints de reflux gastro-œsophagien persistant (RGO) qui n'ont pas répondu au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évaluera l'utilité clinique des tests pharmacogénomiques dans la prise en charge clinique des enfants atteints de RGO réfractaire, malgré un traitement adéquat et le rôle de la pharmacogénomique dans le choix du bon traitement anti-acide en fonction des symptômes de chaque patient et des résultats pharmacogénomiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants <18 ans
La description
Critère d'intégration:
- symptômes gastro-intestinaux persistants (GI) évocateurs d'un reflux gastro-oesophagien (RGO) malgré un traitement adéquat
- preuve persistante d'indices de reflux anormaux et d'exposition à l'acide lors d'une étude d'impédance pH multicanal œsophagienne malgré un traitement adéquat
- preuves endoscopiques persistantes de maladie oesophagienne par reflux malgré un traitement adéquat
Critère d'exclusion:
- enfants avec un diagnostic d'oesophagite à éosinophiles
- les enfants ayant subi une intervention chirurgicale de l'œsophage comme la fundoplication, la réparation de la fistule trachéo-espahgienne ou la réparation de l'atrésie de l'œsophage
- les enfants atteints d'autres maladies pouvant affecter l'œsophage, comme la maladie de Crohn ou le syndrome d'entérocolite induite par les protéines alimentaires (F-PIES)
- Enfants n'ayant pas d'autorisation de recherche dans leur dossier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de sujets qui changent de médicament en raison de résultats pharmacogénomiques
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Nombre de sujets qui ont une portée de répétition
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2016
Première publication (Estimation)
29 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Oesophagite
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-007265
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .