Pruebas farmacogenéticas en niños con enfermedad por reflujo gastroesofágico persistente
5 de abril de 2019 actualizado por: Imad Absah, Mayo Clinic
La utilidad de las pruebas farmacogenéticas en el manejo de niños con enfermedad por reflujo gastroesofágico persistente a pesar del tratamiento
Este estudio utilizará un panel de farmacogenómica de 22 genes en 30 niños con enfermedad persistente por reflujo gastroesofágico (ERGE) que no han respondido a la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evaluará la utilidad clínica de las pruebas de farmacogenómica en el tratamiento clínico de niños con ERGE resistente al tratamiento, a pesar de la terapia adecuada y el papel de la farmacogenómica en la selección de la terapia supresora de ácido correcta en función de los síntomas de cada paciente y los resultados farmacogenómicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños <18 años de edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas gastrointestinales persistentes (GI) sugestivos de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) a pesar de la terapia adecuada
- evidencia persistente de índices de reflujo anormales y exposición ácida en el estudio de impedancia de pH multicanal esofágico a pesar de la terapia adecuada
- evidencia endoscópica persistente de enfermedad por reflujo esofágico a pesar de la terapia adecuada
Criterio de exclusión:
- niños con diagnóstico de esofagitis eosinofílica
- niños con alguna intervención quirúrgica esofágica, como fundoplicatura, reparación de fístula traqueoespahgeal o reparación de atresia esofágica
- niños con otras enfermedades que pueden afectar el esófago, como la enfermedad de Crohn o el síndrome de enterocolitis inducida por proteínas alimentarias (F-PIES)
- Niños que no tienen autorización de investigación en su expediente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos que cambian de medicación por resultados farmacogenómicos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Número de sujetos que tienen un alcance de repetición
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- 16-007265
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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