Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Farmakogenetikai vizsgálat tartós gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő gyermekeknél

2019. április 5. frissítette: Imad Absah, Mayo Clinic

A farmakogenetikai tesztelés hasznossága a terápia ellenére tartós gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő gyermekek kezelésében

Ez a vizsgálat egy 22 génből álló farmakogenomikai panelt használ 30 olyan perzisztáló gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő gyermeken, akik nem reagáltak a terápiára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány felméri a farmakogenomikai vizsgálatok klinikai hasznosságát a refrakter GERD-ben szenvedő gyermekek klinikai kezelésében, a megfelelő terápia ellenére, valamint a farmakogenomika szerepét a megfelelő savszuppresszív terápia kiválasztásában az egyes betegek tünetei és farmakogenomikai eredményei alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év alatti gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tartós gastrointestinalis tünetek (GI), amelyek gastro oesophagealis reflux betegségre (GERD) utalnak a megfelelő terápia ellenére
  • A kóros refluxindexek és a savexpozíció tartós bizonyítékai a nyelőcső többcsatornás pH-impedancia vizsgálatán a megfelelő terápia ellenére
  • a reflux nyelőcsőbetegség tartós endoszkópos bizonyítéka a megfelelő terápia ellenére

Kizárási kritériumok:

  • eozinofil oesophagitis diagnózisban szenvedő gyermekek
  • bármilyen nyelőcsősebészeti beavatkozáson átesett gyermekek, mint a fundoplikáció, a tracheoespahgealis fisztula vagy a nyelőcső atresia helyreállítása
  • a nyelőcsövet érintő egyéb betegségekben szenvedő gyermekek, mint például a Crohn-betegség vagy az élelmiszer-fehérje által kiváltott enterocolitis szindróma (F-PIES)
  • Gyermekek, akiknek nincs kutatási engedélyük a diagramjukon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon alanyok száma, akik a farmakogenomikus eredmények miatt gyógyszert váltanak
Időkeret: 12 hét
12 hét
Azon alanyok száma, akiknek ismételt hatókörük van
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-007265

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel