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Pharmakogenetische Tests bei Kindern mit anhaltender gastroösophagealer Refluxkrankheit

5. April 2019 aktualisiert von: Imad Absah, Mayo Clinic

Der Nutzen pharmakogenetischer Tests bei der Behandlung von Kindern mit anhaltender gastroösophagealer Refluxkrankheit trotz Therapie

In dieser Studie wird ein Pharmakogenomik-Panel mit 22 Genen an 30 Kindern mit anhaltender gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) verwendet, die nicht auf die Therapie angesprochen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird der klinische Nutzen von Pharmakogenomiktests bei der klinischen Behandlung von Kindern mit refraktärer GERD trotz adäquater Therapie und der Rolle der Pharmakogenomik bei der Auswahl der richtigen säureunterdrückenden Therapie auf der Grundlage der Symptome und Pharmakogenomikergebnisse jedes Patienten bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder <18 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • anhaltende gastrointestinale Symptome (GI), die trotz adäquater Therapie auf eine gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) hinweisen
  • anhaltende Hinweise auf abnormale Refluxindizes und Säureexposition in der Mehrkanal-pH-Impedanzstudie der Speiseröhre trotz adäquater Therapie
  • anhaltender endoskopischer Nachweis einer Refluxösophaguserkrankung trotz adäquater Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit der Diagnose einer eosinophilen Ösophagitis
  • Kinder mit einem chirurgischen Eingriff an der Speiseröhre wie Fundoplikatio, Reparatur einer Tracheospahgealfistel oder Reparatur einer Ösophagusatresie
  • Kinder mit anderen Krankheiten, die die Speiseröhre beeinträchtigen können, wie Morbus Crohn oder Nahrungsmittelprotein-induziertes Enterokolitis-Syndrom (F-PIES).
  • Kinder, die in ihrem Horoskop keine Forschungserlaubnis haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die aufgrund pharmakogenomischer Ergebnisse die Medikation ändern
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Anzahl der Probanden, die einen Wiederholungsbereich haben
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-007265

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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