JIA患者における機能療法後のOHRQoL評価
2016年12月29日 更新者：Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina
若年性特発性関節炎および顎関節症患者における、機能的器具による治療後の口腔健康関連の生活の質の評価
この研究の目的は、若年性特発性関節炎 (JIA) および顎関節 (TMJ) 障害を患い、年齢と性別を評価するために 24 か月間機能療法を受けた患者の口腔健康関連生活の質 (OHRQoL) の変化を測定することでした。機能療法が最も効果的だったグループ。
調査の概要
詳細な説明
この前向き介入研究には、機能的矯正治療の開始時点で JIA および TMJ 障害を患っている 93 人の患者が含まれていました。
小児は24か月の治療期間にわたって前向きに追跡され、治療前（T0）と治療後6か月（T1）、12か月（T2）、および24か月（T3）の時点で口腔健康影響プロファイル（OHIP-14）を完了しました。治療の開始。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Messina、イタリア、98125
- University of Messina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
包含基準は次のとおりです。
- 機能的器具で治療された片側または両側の顎関節炎を伴うJIA。
- 臨床検査および放射線検査に基づいて顎関節炎の明らかな兆候または症状を確認します。
- 整形外科的機能治療の全過程を通じて、関節内顎関節ステロイド注射は行われません。
除外基準:
- 以前の歯科矯正治療;
- 顎顔面の手術歴。
- 遺伝性疾患、症候群、その他の先天的奇形、または併発する病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アンドレセンの機能的な取り外し可能な歯科矯正器具
登録された患者全員に、アンドレセン アクティベーター (取り外し可能な歯列矯正器具) が 1 日合計 12 ～ 14 時間適用されました。 機能的な器具は歯の動きを助け、顔の筋肉の良好な機能を実現しました。 コホートのすべての患者は、深い咬合とクラス II の不正咬合矯正のためにアンドレセン アクトベーター器具で治療されました。 器具はアクリル樹脂で個別に製造され、中央のネジと前庭アーチがワックスバイトの登録によって製造されました。患者は、上下の正中線が一致する下顎前突で口を閉じるように誘導されました。 最小の垂直寸法を得るために、登録バイトは非常に薄くなりました。 下顎頭の脱臼による下顎枝の成長を刺激するために、アクティベータは 3 か月ごとに変更され、後方垂直寸法が増加しました。 |
対象となった患者は、機能的な取り外し可能な歯列矯正装置であるアンドレセン アクティベータで 24 か月間治療されました。
最初の検査は 6 週間後に行われ、その後の検査は 8 週間ごとに行われ、最終的な追跡調査は 24 か月後に行われました。
患者は、正中線が一致するプロトコールに記載されている活性化剤を使用した機能的治療を受けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顎関節症の停止
時間枠：24ヶ月
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顎関節症および臨床的な下顎の対称性が達成されているか、または下顎の成長が停止していると推定されるかどうか。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Giovanni Matarese, DDS、University of Messina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月29日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。