Оценка OHRQoL после функциональной терапии у пациентов с ЮИА
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом и заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава после лечения функциональным аппаратом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98125
- University of Messina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критериями включения были:
- ЮИА с односторонним или двусторонним артритом ВНЧС, леченный функциональным аппаратом;
- Четкие признаки или симптомы артрита ВНЧС на основании клинического и рентгенологического обследования.
- Отсутствие внутрисуставных инъекций стероидов ВНЧС на протяжении всего курса ортопедического функционального лечения.
Критерий исключения:
- предшествующее ортодонтическое лечение;
- история челюстно-лицевой хирургии;
- генетические заболевания, синдромы, другие врожденные деформации или любые сопутствующие заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональный съемный ортодонтический аппарат Andresen
Всем включенным в исследование пациентам применяли Andresen Activator (съемный ортодонтический аппарат) суммарно 12-14 часов в день. Функциональные аппараты способствовали движению зубов с достижением хорошей функции мышц лица. Все пациенты в когорте лечились аппаратом Andresen actovator для коррекции глубокого прикуса и аномалий прикуса II класса. Аппараты были индивидуально изготовлены из акриловой пластмассы, с центральным винтом и вестибулярной дугой, изготовленной посредством восковой регистрации прикуса; пациенту было предложено закрыть рот при нижнечелюстной протрузии с совпадением верхней и нижней срединных линий. Регистрационный прикус был очень тонким, чтобы получить минимальный вертикальный размер. Активатор модифицировали каждые три месяца, увеличивая его задний вертикальный размер, чтобы стимулировать рост ветви нижней челюсти за счет смещения мыщелка нижней челюсти. |
Включенные пациенты лечились в течение 24 месяцев функциональным съемным ортодонтическим аппаратом, активатором Андресена.
Первоначальные проверки проводились через 6 недель, последующие проверки проводились каждые 8 недель, а окончательное наблюдение – через 24 месяца.
Больному проведено функциональное лечение активатором, описанным в протоколе, с совпадением срединных линий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прекращение расстройства ВНЧС
Временное ограничение: 24 месяца
|
Нарушение височно-нижнечелюстного сустава и клиническая симметрия нижней челюсти были достигнуты или если рост нижней челюсти оценивался как прекращенный.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-918
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .