JIA 患者功能治疗后的 OHRQoL 评估
2016年12月29日 更新者：Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina
功能性矫治器治疗后幼年特发性关节炎和颞下颌关节紊乱患者口腔健康相关生活质量评估
该研究的目的是确定接受功能治疗 24 个月以评估年龄和性别的幼年特发性关节炎 (JIA) 和颞下颌关节 (TMJ) 疾病患者的口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) 的变化功能疗法最有效的组。
研究概览
详细说明
这项前瞻性干预研究包括 93 名在功能性正畸治疗开始时患有 JIA 和 TMJ 疾病的患者。
在治疗的 24 个月内对儿童进行前瞻性随访，并在治疗前（T0）以及治疗后 6 个月（T1）、12 个月（T2）和 24 个月（T3）完成口腔健康影响概况（OHIP-14）开始治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Messina、意大利、98125
- University of Messina
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入标准是：
- JIA 伴单侧或双侧 TMJ 关节炎，使用功能性矫治器治疗；
- 基于临床和放射学检查的明确 TMJ 关节炎体征或症状。
- 在整个骨科功能治疗过程中，不进行关节内 TMJ 类固醇注射。
排除标准：
- 以前的正畸治疗；
- 颌面外科手术史；
- 遗传疾病、综合症、其他先天性畸形或任何并发的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Andresen 功能性可摘正畸矫治器
所有登记的患者每天总共使用 Andresen Activator（一种可移动的正畸矫治器）12-14 小时。 功能性矫治器帮助牙齿移动，实现良好的面部肌肉功能。 该队列中的所有患者均接受了安德森致动器矫治器 v 的治疗，以进行深咬合和 II 类错牙合矫正。 这些器具由丙烯酸树脂单独制造，带有一个中央螺钉和一个前庭弓，通过蜡咬登记制造；引导患者在下颌前突处闭口，上下中线重合。 为了获得最小的垂直尺寸，对齐咬合非常薄。 由于下颌骨髁脱位，激活器每三个月修改一次，增加其后部垂直尺寸，以刺激下颌骨支的生长。 |
纳入的患者使用功能性可拆卸正畸矫治器 Andresen 激活器进行了 24 个月的治疗。
初始检查在 6 周后进行，后续检查每 8 周进行一次，最后一次随访在 24 个月后进行。
患者使用协议中描述的激活剂进行了功能性治疗，中线重合。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颞下颌关节紊乱停止
大体时间：24个月
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达到 TMJ 紊乱和临床下颌对称性，或者如果估计下颌生长停止。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Giovanni Matarese, DDS、University of Messina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月29日
首次发布 (估计)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月29日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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