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Évaluation OHRQoL après thérapie fonctionnelle chez les patients atteints d'AJI

29 décembre 2016 mis à jour par: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique et de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire Évaluation après traitement avec un appareil fonctionnel

Le but de l'étude était de déterminer les changements dans la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) et de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) qui ont suivi une thérapie fonctionnelle pendant 24 mois pour évaluer l'âge et le sexe. groupe dans lequel la thérapie fonctionnelle a été la plus efficace.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude interventionnelle prospective a inclus 93 patients atteints d'AJI et de troubles de l'ATM au début d'un traitement orthodontique fonctionnel. Les enfants ont été suivis de manière prospective au cours des 24 mois de traitement et ont rempli le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) avant le traitement (T0), et à 6 mois (T1), 12 mois (T2) et 24 mois (T3) après le début de la thérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Messina, Italie, 98125
        • University of Messina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion étaient :

  • AJI avec arthrose ATM unilatérale ou bilatérale traitée avec un appareil fonctionnel ;
  • Signes ou symptômes clairs d'arthrite de l'ATM sur la base d'un examen clinique et radiologique.
  • Aucune administration d'injections intra-articulaires de stéroïdes ATM tout au long du traitement fonctionnel orthopédique.

Critère d'exclusion:

  • traitement orthodontique antérieur;
  • antécédents de chirurgie maxillo-faciale ;
  • maladies génétiques, syndromes, autres malformations congénitales ou toute condition médicale concomitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appareil orthodontique amovible fonctionnel Andresen

Tous les patients inscrits ont reçu l'activateur Andresen (un appareil orthodontique amovible) 12 à 14 heures par jour au total.

Les appareils fonctionnels ont aidé le mouvement des dents, avec la réalisation d'une bonne fonction des muscles faciaux. Tous les patients de la cohorte ont été traités avec l'appareil andresen actovatorv pour la correction de l'occlusion profonde et de la malocclusion de classe II.

Les appareils ont été fabriqués individuellement en résine acrylique, avec une vis centrale et un arc vestibulaire, fabriqués par un enregistrement d'occlusion en cire ; le patient a été guidé pour fermer la bouche en protrusion mandibulaire avec coïncidence des lignes médianes supérieure et inférieure. L'occlusion d'enregistrement était très fine afin d'obtenir une dimension verticale minimale. L'activateur a été modifié tous les trois mois en augmentant sa dimension verticale postérieure afin de stimuler la croissance de la branche mandibulaire grâce à la luxation du condyle mandibulaire.

Les patients inclus ont été traités pendant 24 mois avec un appareil orthodontique amovible fonctionnel, l'activateur Andresen. Les contrôles initiaux ont été effectués après 6 semaines, les contrôles suivants étant effectués toutes les 8 semaines, avec le dernier suivi à 24 mois. Le patient a bénéficié d'un traitement fonctionnel utilisant l'activateur décrit dans le protocole avec coïncidence médiane.
Autres noms:
  • Activateur Andresen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cessation des troubles de l'ATM
Délai: 24mois
Un trouble de l'ATM et une symétrie mandibulaire clinique ont été atteints ou si la croissance mandibulaire a été estimée comme ayant cessé.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2016

Première publication (Estimation)

2 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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