- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03008681
Évaluation OHRQoL après thérapie fonctionnelle chez les patients atteints d'AJI
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique et de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire Évaluation après traitement avec un appareil fonctionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Messina, Italie, 98125
- University of Messina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion étaient :
- AJI avec arthrose ATM unilatérale ou bilatérale traitée avec un appareil fonctionnel ;
- Signes ou symptômes clairs d'arthrite de l'ATM sur la base d'un examen clinique et radiologique.
- Aucune administration d'injections intra-articulaires de stéroïdes ATM tout au long du traitement fonctionnel orthopédique.
Critère d'exclusion:
- traitement orthodontique antérieur;
- antécédents de chirurgie maxillo-faciale ;
- maladies génétiques, syndromes, autres malformations congénitales ou toute condition médicale concomitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appareil orthodontique amovible fonctionnel Andresen
Tous les patients inscrits ont reçu l'activateur Andresen (un appareil orthodontique amovible) 12 à 14 heures par jour au total. Les appareils fonctionnels ont aidé le mouvement des dents, avec la réalisation d'une bonne fonction des muscles faciaux. Tous les patients de la cohorte ont été traités avec l'appareil andresen actovatorv pour la correction de l'occlusion profonde et de la malocclusion de classe II. Les appareils ont été fabriqués individuellement en résine acrylique, avec une vis centrale et un arc vestibulaire, fabriqués par un enregistrement d'occlusion en cire ; le patient a été guidé pour fermer la bouche en protrusion mandibulaire avec coïncidence des lignes médianes supérieure et inférieure. L'occlusion d'enregistrement était très fine afin d'obtenir une dimension verticale minimale. L'activateur a été modifié tous les trois mois en augmentant sa dimension verticale postérieure afin de stimuler la croissance de la branche mandibulaire grâce à la luxation du condyle mandibulaire. |
Les patients inclus ont été traités pendant 24 mois avec un appareil orthodontique amovible fonctionnel, l'activateur Andresen.
Les contrôles initiaux ont été effectués après 6 semaines, les contrôles suivants étant effectués toutes les 8 semaines, avec le dernier suivi à 24 mois.
Le patient a bénéficié d'un traitement fonctionnel utilisant l'activateur décrit dans le protocole avec coïncidence médiane.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cessation des troubles de l'ATM
Délai: 24mois
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Un trouble de l'ATM et une symétrie mandibulaire clinique ont été atteints ou si la croissance mandibulaire a été estimée comme ayant cessé.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-918
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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