Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OHRQoL értékelés a funkcionális terápia után JIA betegeknél

2016. december 29. frissítette: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Szájegészségügyi életminőség fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban és temporomandibularis ízületi rendellenességekben szenvedő betegeknél Funkcionális készülékkel végzett kezelés utáni értékelés

A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározza az orális egészséggel összefüggő életminőség (OHRQoL) változásait olyan juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban (JIA) és temporomandibularis ízületi (TMJ) betegségben szenvedő betegeknél, akik 24 hónapig funkcionális terápián estek át életkor és nem meghatározása céljából. az a csoport, amelyben a funkcionális terápia a leghatékonyabb volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a prospektív intervenciós vizsgálatban 93 JIA- és TMJ-betegségben szenvedő beteg vett részt a funkcionális fogszabályozási terápia kezdetén. A gyermekeket prospektíven követték a kezelés 24 hónapja alatt, és kitöltötték az Oral Health Impact Profile (OHIP-14) vizsgálatot a kezelés előtt (T0), valamint 6 hónappal (T1), 12 hónappal (T2) és 24 hónappal (T3) a kezelés után. a terápia kezdete.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Messina, Olaszország, 98125
        • University of Messina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A felvételi kritériumok a következők voltak:

  • Funkcionális készülékkel kezelt egy- vagy kétoldali TMJ arthritisben szenvedő JIA;
  • A TMJ arthritis egyértelmű jelei vagy tünetei klinikai és radiológiai vizsgálat alapján.
  • Nincs intraartikuláris TMJ szteroid injekció beadása az ortopédiai funkcionális kezelés során.

Kizárási kritériumok:

  • korábbi fogszabályozó kezelés;
  • arc- állcsont műtét anamnézisében;
  • genetikai betegségek, szindrómák, egyéb veleszületett deformitások vagy bármilyen egyidejű egészségügyi állapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Andresen funkcionális kivehető fogszabályozó készülék

Minden beíratott beteg összesen napi 12-14 órában kapott Andresen Activatort (kivehető fogszabályozó készülék).

Funkcionális eszközök segítették a fogak mozgását, a jó arcizmok működését. A kohorszban lévő összes beteget andresen actovator készülékkel kezelték a mélyharapás és a II. osztályú malokklúzió korrekciója céljából.

A készülékeket egyedileg akrilgyantából gyártották, központi csavarral és vestibularis ívvel, viaszharapás regisztrációval; a pácienst arra irányították, hogy a felső és az alsó középvonal egybeesésével zárja be a száját a mandibula kiemelkedésében. A regisztrációs harapás nagyon vékony volt a minimális függőleges méret elérése érdekében. Az aktivátort háromhavonta módosítottuk, növelve a hátsó függőleges dimenzióját, hogy a mandibula condylusának köszönhetően serkentsük a ramus mandibula növekedését.
Eszköz: Andresen funkcionális kivehető fogszabályozó készülék
A bevont betegeket 24 hónapig kezelték funkcionális, kivehető fogszabályozó készülékkel, az Andresen aktivátorral. A kezdeti ellenőrzéseket 6 hét elteltével végezték el, az ezt követő ellenőrzéseket minden 8. héten, az utolsó ellenőrzést 24 hónap elteltével végezték el. A beteg funkcionális kezelésen esett át a protokollban leírt aktivátorral, középvonalak egybeesésével.
Más nevek:
  • Andresen aktivátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TMJ rendellenesség megszűnése
Időkeret: 24 hónap
TMJ rendellenességet és klinikai mandibuláris szimmetriát értek el, vagy ha a mandibula növekedését megszűntnek becsülték.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Messina

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-918

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel