Ocena OHRQoL po terapii funkcjonalnej u pacjentów z MIZS
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów i zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego po leczeniu aparatem funkcjonalnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98125
- University of Messina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia były:
- MIZS z jednostronnym lub obustronnym zapaleniem stawu skroniowo-żuchwowego leczonym funkcjonalnym aparatem;
- Wyraźne oznaki lub objawy zapalenia stawu skroniowo-żuchwowego na podstawie badania klinicznego i radiologicznego.
- Zakaz podawania dostawowych iniekcji sterydów skroniowo-żuchwowych w trakcie ortopedycznego leczenia czynnościowego.
Kryteria wyłączenia:
- przebyte leczenie ortodontyczne;
- historia chirurgii szczękowo-twarzowej;
- choroby genetyczne, zespoły, inne wrodzone deformacje lub wszelkie współistniejące schorzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyjmowany aparat ortodontyczny funkcjonalny Andresen
Wszystkim zakwalifikowanym pacjentom aplikowano Andresen Activator (zdejmowany aparat ortodontyczny) łącznie 12-14 godzin dziennie. Aparaty funkcjonalne wspomagały ruch zębów, z uzyskaniem dobrej funkcji mięśni twarzy. Wszyscy pacjenci w kohorcie byli leczeni aparatem andresen actovatorv w celu korekcji zgryzu głębokiego i klasy II. Aparaty zostały wykonane indywidualnie z żywicy akrylowej, ze śrubą centralną i łukiem przedsionkowym, wykonanym poprzez rejestrację zgryzu woskowego; Pacjenta prowadzono do zamknięcia ust w protruzji żuchwy z koincydencją górnej i dolnej linii pośrodkowej. Zgryz rejestracyjny był bardzo cienki, aby uzyskać minimalny wymiar pionowy. Aktywator modyfikowano co trzy miesiące zwiększając jego tylny wymiar pionowy w celu stymulacji wzrostu gałęzi żuchwy dzięki przemieszczeniu kłykcia żuchwy. |
Pacjenci objęci badaniem byli leczeni przez 24 miesiące za pomocą wyjmowanego aparatu ortodontycznego Functional, aktywatora Andresena.
Wstępne kontrole przeprowadzono po 6 tygodniach, kolejne kontrole przeprowadzano co 8 tygodni, a końcową kontrolę po 24 miesiącach.
Chorego poddano leczeniu czynnościowemu aktywatorem opisanym w protokole z koincydencją linii pośrodkowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustanie zaburzeń TMJ
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Osiągnięto zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego i kliniczną symetrię żuchwy lub jeśli wzrost żuchwy został oceniony jako zatrzymany.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-918
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .