Hodnocení OHRQoL po funkční terapii u pacientů s JIA
Hodnocení kvality života související se zdravím dutiny ústní u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou a poruchami temporomandibulárního kloubu po léčbě funkčním zařízením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Messina, Itálie, 98125
- University of Messina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení byla:
- JIA s jednostrannou nebo oboustrannou artritidou TMK léčenou funkčním aparátem;
- Jasné známky nebo příznaky artritidy TMK na základě klinického a radiologického vyšetření.
- Žádné podávání intraartikulárních steroidních injekcí TMJ v průběhu ortopedické funkční léčby.
Kritéria vyloučení:
- předchozí ortodontická léčba;
- anamnéza maxilofaciální chirurgie;
- genetická onemocnění, syndromy, jiné vrozené deformity nebo jakýkoli souběžný zdravotní stav.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Funkční snímatelný ortodontický aparát Andresen
Všem zařazeným pacientům byl aplikován Andresen Activator (snímatelný ortodontický aparát) celkem 12-14 hodin denně. Funkční aparáty napomáhaly pohybu zubů, s dosažením dobré funkce obličejových svalů. Všichni pacienti v souboru byli léčeni andresenovým aktuátorem pro hluboký skus a korekci malokluze třídy II. Přístroje byly individuálně vyrobeny z akrylové pryskyřice, s centrálním šroubem a vestibulárním obloukem, vyrobeným registrací voskového skusu; pacient byl veden k uzavření úst v mandibulární protruzi se shodou horní a dolní střední čáry. Registrační skus byl velmi tenký, aby se získal minimální vertikální rozměr. Aktivátor byl upravován každé tři měsíce a zvětšoval se jeho zadní vertikální rozměr, aby se stimuloval růst ramene dolní čelisti díky dislokaci kondylu dolní čelisti. |
Zařazení pacienti byli léčeni po dobu 24 měsíců funkčním snímatelným ortodontickým aparátem, aktivátorem Andresen.
Prvotní kontroly byly prováděny po 6 týdnech s následnými kontrolami každý 8. týden s konečným sledováním ve 24. měsíci.
Pacient podstoupil funkční léčbu aktivátorem popsaným v protokolu s koincidenci středních čar.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysazení poruchy TMJ
Časové okno: 24 měsíců
|
Bylo dosaženo poruchy TMK a klinické symetrie dolní čelisti nebo pokud byl růst dolní čelisti odhadnut jako zastavený.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-918
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .