Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OHRQoL-utvärdering efter funktionell terapi hos JIA-patienter

29 december 2016 uppdaterad av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Oral hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med juvenil idiopatisk artrit och temporomandibulära ledsjukdomar Utvärdering efter behandling med en funktionell apparat

Syftet med studien var att fastställa förändringarna i oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL) hos patienter med juvenil idiopatisk artrit (JIA) och käkledsstörningar som genomgick funktionell terapi i 24 månader för att bedöma ålder och kön grupp där den funktionella terapin var mest effektiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva interventionsstudie inkluderade 93 patienter med JIA- och TMJ-störningar i början av funktionell ortodontisk terapi. Barn följdes prospektivt under de 24 månaderna av behandlingen och fullföljde Oral Health Impact Profile (OHIP-14) före behandling (T0), och vid 6 månader (T1), 12 månader (T2) och 24 månader (T3) efter terapistart.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Messina, Italien, 98125
        • University of Messina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna var:

  • JIA med ensidig eller bilateral TMJ-artrit behandlad med en funktionell apparat;
  • Tydliga tecken eller symtom på TMJ-artrit baserat på klinisk och radiologisk undersökning.
  • Ingen administrering av intraartikulära TMJ-steroidinjektioner under hela den ortopediska funktionella behandlingen.

Exklusions kriterier:

  • tidigare ortodontisk behandling;
  • historia av maxillofacial kirurgi;
  • genetiska sjukdomar, syndrom, andra medfödda missbildningar eller något samtidigt medicinskt tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Andresen funktionell avtagbar ortodontisk apparat

Alla de inskrivna patienterna applicerades med Andresen Activator (en avtagbar ortodontisk apparat) 12-14 timmar på en dag totalt.

Funktionella apparater hjälpte till att röra tänderna, med uppnåendet av en god ansiktsmuskelfunktion. Alla patienter i kohorten behandlades med andresen actovator appliancev för djupt bett och klass II malocklusionskorrigering.

Apparaterna var individuellt tillverkade av akrylharts, med en central skruv och en vestibulär båge, tillverkad genom en vaxbettsregistrering; patienten vägleddes att stänga munnen i underkäksutsprång med sammanfallande av de övre och nedre mittlinjerna. Registreringsbettet var mycket tunt för att få en minsta vertikal dimension. Aktivatorn modifierades var tredje månad och ökade dess bakre vertikala dimension för att stimulera tillväxten av ramus underkäken tack vare dislokationen av underkäkskondylen.
Enhet: Andresen funktionell avtagbar ortodontisk apparat
Inkluderade patienter behandlades i 24 månader med en funktionell avtagbar ortodontisk apparat, Andresen-aktivatorn. De första kontrollerna utfördes efter 6 veckor med efterföljande kontroller var 8:e vecka, med den sista uppföljningen efter 24 månader. Patienten genomgick funktionell behandling med hjälp av aktivatorn som beskrivs i protokollet med mittlinjens sammanträffande.
Andra namn:
  • Andresen Activator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TMJ-störning upphör
Tidsram: 24 månader
TMJ-störning och klinisk mandibulär symmetri uppnåddes eller om mandibulär tillväxt uppskattades ha upphört.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Messina

Utredare

  • Studierektor: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-918

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Juvenil idiopatisk artrit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera