Evaluación OHRQoL después de la terapia funcional en pacientes con AIJ
29 de diciembre de 2016 actualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud oral en pacientes con artritis idiopática juvenil y trastornos de la articulación temporomandibular después del tratamiento con un aparato funcional
El objetivo del estudio fue determinar los cambios en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud Oral (OHRQoL) en pacientes con artritis idiopática juvenil (AIJ) y trastornos de la articulación temporomandibular (ATM) que se sometieron a terapia funcional durante 24 meses para evaluar la edad y el sexo. grupo en el que la terapia funcional fue más eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de intervención incluyó a 93 pacientes con trastornos de JIA y TMJ al inicio de la terapia de ortodoncia funcional.
Los niños fueron seguidos prospectivamente durante los 24 meses de tratamiento y completaron el Perfil de impacto en la salud oral (OHIP-14) antes del tratamiento (T0), y a los 6 meses (T1), 12 meses (T2) y 24 meses (T3) después del tratamiento. inicio de la terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Messina, Italia, 98125
- University of Messina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión fueron:
- AIJ con artritis de la ATM unilateral o bilateral tratada con un aparato funcional;
- Signos o síntomas claros de artritis TMJ según el examen clínico y radiológico.
- Sin administración de inyecciones intraarticulares de esteroides en la ATM durante el transcurso del tratamiento funcional ortopédico.
Criterio de exclusión:
- tratamiento de ortodoncia previo;
- antecedentes de cirugía maxilofacial;
- enfermedades genéticas, síndromes, otras deformidades congénitas o cualquier condición médica concurrente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aparato de ortodoncia removible funcional Andresen
A todos los pacientes inscritos se les aplicó el activador Andresen (un aparato de ortodoncia removible) 12-14 horas en un día en total. La aparatología funcional ayudó al movimiento de los dientes, con la consecución de una buena función de los músculos faciales. Todos los pacientes de la cohorte fueron tratados con el aparato andresen actovatorv para la corrección de la maloclusión clase II y la mordida profunda. Los aparatos fueron fabricados individualmente en resina acrílica, con tornillo central y arco vestibular, fabricados a través de un registro de mordida en cera; se guió al paciente para cerrar la boca en protrusión mandibular con coincidencia de las líneas medias superior e inferior. La mordida de registro fue muy delgada para obtener una dimensión vertical mínima. El activador se modificó cada tres meses aumentando su dimensión vertical posterior para estimular el crecimiento de la rama mandibular gracias a la dislocación del cóndilo mandibular. |
Los pacientes incluidos fueron tratados durante 24 meses con un aparato de ortodoncia funcional removible, el activador de Andresen.
Los controles iniciales se realizaron a las 6 semanas, realizándose controles posteriores cada 8 semanas, con el seguimiento final a los 24 meses.
El paciente realizó tratamiento funcional con el activador descrito en el protocolo con coincidencia de líneas medias.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cese del trastorno de la ATM
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Se logró el trastorno de la ATM y la simetría mandibular clínica o si se estimó que el crecimiento mandibular había cesado.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-918
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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