Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OHRQoL-evaluatie na functionele therapie bij JIA-patiënten

29 december 2016 bijgewerkt door: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met juveniele idiopathische artritis en temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen Evaluatie na behandeling met een functioneel apparaat

Het doel van de studie was het bepalen van de veranderingen in Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL) bij patiënten met juveniele idiopathische artritis (JIA) en temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (TMJ) die gedurende 24 maanden functionele therapie ondergingen om de leeftijd en het geslacht te beoordelen groep waarin de functionele therapie het meest effectief was.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve interventionele studie omvatte 93 patiënten met JIA- en TMJ-aandoeningen aan het begin van functionele orthodontische therapie. Kinderen werden prospectief gevolgd in de 24 maanden van de behandeling en vulden het Oral Health Impact Profile (OHIP-14) in vóór de behandeling (T0), en na 6 maanden (T1), 12 maanden (T2) en 24 maanden (T3) na de behandeling. start van de therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98125
        • University of Messina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De inclusiecriteria waren:

  • JIA met unilaterale of bilaterale TMJ-artritis behandeld met een functioneel apparaat;
  • Duidelijke tekenen of symptomen van TMJ-artritis op basis van klinisch en radiologisch onderzoek.
  • Geen toediening van intra-articulaire TMJ-steroïde-injecties tijdens de orthopedische functionele behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere orthodontische behandeling;
  • geschiedenis van maxillofaciale chirurgie;
  • genetische ziekten, syndromen, andere aangeboren afwijkingen of een gelijktijdige medische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Andresen functioneel verwijderbaar orthodontisch apparaat

Alle ingeschreven patiënten kregen in totaal 12-14 uur per dag de Andresen Activator (een uitneembaar orthodontisch hulpmiddel) aangebracht.

Functionele apparaten hielpen de beweging van de tanden, met het bereiken van een goede gezichtsspierfunctie. Alle patiënten in het cohort werden behandeld met het andresen actovatorapparaatv voor diepe beet en klasse II-malocclusiecorrectie.

De apparaten werden individueel vervaardigd van acrylhars, met een centrale schroef en een vestibulaire boog, vervaardigd door middel van wasbeetregistratie; de patiënt werd geleid om de mond te sluiten in een uitsteeksel van de onderkaak waarbij de bovenste en onderste middellijn samenvielen. De registratiebeet was erg dun om een ​​minimale verticale afmeting te verkrijgen. De activator werd om de drie maanden aangepast om de achterste verticale dimensie te vergroten om de groei van de mandibulaire ramus te stimuleren dankzij de ontwrichting van de mandibulaire condylus.
Apparaat: Andresen functioneel verwijderbaar orthodontisch apparaat
De geïncludeerde patiënten werden gedurende 24 maanden behandeld met een functioneel uitneembaar orthodontisch apparaat, de Andresen-activator. De initiële controles werden uitgevoerd na 6 weken, vervolgcontroles werden elke 8e week uitgevoerd, met de laatste follow-up na 24 maanden. De patiënt onderging een functionele behandeling met behulp van de activator beschreven in het protocol met middellijntoeval.
Andere namen:
  • Andresen activator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met TMJ-stoornis
Tijdsspanne: 24 maanden
TMJ-aandoening en klinische mandibulaire symmetrie werd bereikt of als de groei van de onderkaak als gestopt werd geschat.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Messina

Onderzoekers

  • Studie directeur: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-918

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Juveniele idiopathische artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren