OHRQoL-arviointi funktionaalisen hoidon jälkeen JIA-potilailla
torstai 29. joulukuuta 2016 päivittänyt: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu nuorten idiopaattista niveltulehdusta ja temporomandibulaarisia nivelsairauksia sairastavilla potilailla Arviointi funktionaalisella laitteella hoidon jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL) muutokset juveniili idiopaattista niveltulehdusta (JIA) ja temporomandibulaarisia nivelsairauksia (TMJ) sairastavilla potilailla, jotka saivat 24 kuukauden ajan toiminnallista hoitoa iän ja sukupuolen arvioimiseksi. ryhmä, jossa toiminnallinen hoito oli tehokkainta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen interventiotutkimukseen osallistui 93 potilasta, joilla oli JIA- ja TMJ-häiriöitä funktionaalisen oikomishoidon alussa.
Lapsia seurattiin prospektiivisesti 24 kuukauden hoidon aikana, ja he suorittivat suun terveysvaikutusten profiilin (OHIP-14) ennen hoitoa (T0) ja 6 kuukauden (T1), 12 kuukauden (T2) ja 24 kuukauden (T3) hoidon jälkeen. terapian aloitus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98125
- University of Messina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit olivat:
- JIA, jossa on yksi- tai kaksipuolinen TMJ-niveltulehdus, joka on hoidettu toiminnallisella apuvälineellä;
- Selkeät TMJ-niveltulehduksen merkit tai oireet kliinisen ja radiologisen tutkimuksen perusteella.
- Ei nivelensisäisiä TMJ-steroidi-injektioita ortopedisen funktionaalisen hoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi oikomishoito;
- leuan leikkaushistoria;
- geneettiset sairaudet, oireyhtymät, muut synnynnäiset epämuodostumat tai mikä tahansa samanaikainen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Andresenin toimiva irrotettava oikomislaite
Kaikille ilmoittautuneille potilaille käytettiin Andresen Activator -laitetta (irrotettava oikomislaite) yhteensä 12-14 tuntia vuorokaudessa. Toiminnalliset laitteet auttoivat hampaiden liikkumista, mikä saavutti hyvän kasvojen lihastoiminnan. Kaikki kohortin potilaat hoidettiin andresen actovator -laitteellav syväpurenta ja luokan II epäpuhtauksien korjaamiseksi. Laitteet valmistettiin yksittäin akryylihartsista, keskiruuvilla ja vestibulaarikaarilla, valmistettu vahapurentarekisteröinnillä; potilasta ohjattiin sulkemaan suu alaleuan ulokkeessa ylemmän ja alemman keskilinjan osuessa yhteen. Rekisteröintipurenta oli erittäin ohut pystysuoran vähimmäismitan saavuttamiseksi. Aktivaattoria muokattiin kolmen kuukauden välein lisäämällä sen takaosan pystysuuntaista ulottuvuutta alaleuan ramuskasvun stimuloimiseksi alaleuan nivelen siirtymän ansiosta. |
Mukana olevia potilaita hoidettiin 24 kuukauden ajan toiminnallisella irrotettavalla oikomishoidolla, Andresen-aktivaattorilla.
Ensimmäiset tarkastukset tehtiin 6 viikon kuluttua, ja seuraavat tarkastukset tehtiin joka 8. viikko ja viimeinen seuranta 24 kuukauden kuluttua.
Potilaalle tehtiin toiminnallinen hoito protokollassa kuvatulla aktivaattorilla keskiviivan sattuman mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMJ-häiriön lopettaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
TMJ-häiriö ja kliininen alaleuan symmetria saavutettiin tai jos alaleuan kasvu arvioitiin pysähtyneen.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-918
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .