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Valutazione OHRQoL dopo terapia funzionale in pazienti affetti da AIG

29 dicembre 2016 aggiornato da: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Valutazione della qualità della vita correlata alla salute orale nei pazienti con artrite idiopatica giovanile e disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare dopo il trattamento con un apparecchio funzionale

Lo scopo dello studio era determinare i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) in pazienti con artrite idiopatica giovanile (AIG) e disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) sottoposti a terapia funzionale per 24 mesi per valutare l'età e il sesso gruppo in cui la terapia funzionale è risultata più efficace.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico interventistico ha incluso 93 pazienti con disturbi dell'AIG e dell'ATM all'inizio della terapia ortodontica funzionale. I bambini sono stati seguiti in modo prospettico nei 24 mesi di trattamento e hanno completato l'Oral Health Impact Profile (OHIP-14) prima del trattamento (T0), e a 6 mesi (T1), 12 mesi (T2) e 24 mesi (T3) dopo il inizio della terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Messina, Italia, 98125
        • University of Messina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione sono stati:

  • AIG con artrite dell'ATM unilaterale o bilaterale trattata con un apparecchio funzionale;
  • Chiari segni o sintomi di artrite dell'ATM sulla base dell'esame clinico e radiologico.
  • Nessuna somministrazione di iniezioni intra-articolari di steroidi dell'ATM durante il corso del trattamento funzionale ortopedico.

Criteri di esclusione:

  • precedente trattamento ortodontico;
  • storia di chirurgia maxillo-facciale;
  • malattie genetiche, sindromi, altre deformità congenite o qualsiasi condizione medica concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apparecchio ortodontico rimovibile funzionale Andresen

A tutti i pazienti arruolati è stato applicato l'Andresen Activator (un apparecchio ortodontico rimovibile) per 12-14 ore al giorno in totale.

Gli apparecchi funzionali hanno aiutato il movimento dei denti, con il raggiungimento di una buona funzione dei muscoli facciali. Tutti i pazienti nella coorte sono stati trattati con l'apparecchio andresen actovator per la correzione del morso profondo e della malocclusione di classe II.

Gli apparecchi sono stati fabbricati singolarmente in resina acrilica, con una vite centrale e un arco vestibolare, fabbricato attraverso una registrazione occlusale in cera; il paziente è stato guidato a chiudere la bocca in protrusione mandibolare con coincidenza della linea mediana superiore e inferiore. Il morso di registrazione era molto sottile per ottenere una dimensione verticale minima. L'attivatore è stato modificato ogni tre mesi aumentandone la dimensione verticale posteriore in modo da stimolare la crescita del ramo mandibolare grazie alla dislocazione del condilo mandibolare.

I pazienti inclusi sono stati trattati per 24 mesi con un apparecchio ortodontico rimovibile funzionale, l'attivatore Andresen. I controlli iniziali sono stati eseguiti dopo 6 settimane con successivi controlli ogni 8 settimane, con il follow-up finale a 24 mesi. Il paziente è stato sottoposto a trattamento funzionale utilizzando l'attivatore descritto nel protocollo con coincidenza delle linee mediane.
Altri nomi:
  • Attivatore Andresen

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cessazione del disturbo dell'ATM
Lasso di tempo: 24 mesi
È stato raggiunto il disturbo dell'ATM e la simmetria mandibolare clinica o se la crescita mandibolare è stata stimata come cessata.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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