- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03008681
Valutazione OHRQoL dopo terapia funzionale in pazienti affetti da AIG
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute orale nei pazienti con artrite idiopatica giovanile e disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare dopo il trattamento con un apparecchio funzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Messina, Italia, 98125
- University of Messina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione sono stati:
- AIG con artrite dell'ATM unilaterale o bilaterale trattata con un apparecchio funzionale;
- Chiari segni o sintomi di artrite dell'ATM sulla base dell'esame clinico e radiologico.
- Nessuna somministrazione di iniezioni intra-articolari di steroidi dell'ATM durante il corso del trattamento funzionale ortopedico.
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento ortodontico;
- storia di chirurgia maxillo-facciale;
- malattie genetiche, sindromi, altre deformità congenite o qualsiasi condizione medica concomitante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Apparecchio ortodontico rimovibile funzionale Andresen
A tutti i pazienti arruolati è stato applicato l'Andresen Activator (un apparecchio ortodontico rimovibile) per 12-14 ore al giorno in totale. Gli apparecchi funzionali hanno aiutato il movimento dei denti, con il raggiungimento di una buona funzione dei muscoli facciali. Tutti i pazienti nella coorte sono stati trattati con l'apparecchio andresen actovator per la correzione del morso profondo e della malocclusione di classe II. Gli apparecchi sono stati fabbricati singolarmente in resina acrilica, con una vite centrale e un arco vestibolare, fabbricato attraverso una registrazione occlusale in cera; il paziente è stato guidato a chiudere la bocca in protrusione mandibolare con coincidenza della linea mediana superiore e inferiore. Il morso di registrazione era molto sottile per ottenere una dimensione verticale minima. L'attivatore è stato modificato ogni tre mesi aumentandone la dimensione verticale posteriore in modo da stimolare la crescita del ramo mandibolare grazie alla dislocazione del condilo mandibolare. |
I pazienti inclusi sono stati trattati per 24 mesi con un apparecchio ortodontico rimovibile funzionale, l'attivatore Andresen.
I controlli iniziali sono stati eseguiti dopo 6 settimane con successivi controlli ogni 8 settimane, con il follow-up finale a 24 mesi.
Il paziente è stato sottoposto a trattamento funzionale utilizzando l'attivatore descritto nel protocollo con coincidenza delle linee mediane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cessazione del disturbo dell'ATM
Lasso di tempo: 24 mesi
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È stato raggiunto il disturbo dell'ATM e la simmetria mandibolare clinica o se la crescita mandibolare è stata stimata come cessata.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-918
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