Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OHRQoL-evaluering efter funktionel terapi hos JIA-patienter

29. december 2016 opdateret af: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Oral sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis og temporomandibulære ledsygdomme Evaluering efter behandling med et funktionelt apparat

Formålet med undersøgelsen var at bestemme ændringerne i Oral Health-Relateret Livskvalitet (OHRQoL) hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis (JIA) og temporomandibulære led (TMJ), som gennemgik funktionel terapi i 24 måneder for at vurdere alder og køn gruppe, hvor den funktionelle terapi var mest effektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive interventionelle undersøgelse omfattede 93 patienter med JIA- og TMJ-lidelser ved starten af ​​funktionel ortodontisk terapi. Børn blev prospektivt fulgt i de 24 måneders behandling og udfyldte Oral Health Impact Profile (OHIP-14) før behandling (T0) og 6 måneder (T1), 12 måneder (T2) og 24 måneder (T3) efter start af terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98125
        • University of Messina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne var:

  • JIA med unilateral eller bilateral TMJ arthritis behandlet med et funktionelt apparat;
  • Klare tegn eller symptomer på TMJ arthritis baseret på klinisk og radiologisk undersøgelse.
  • Ingen administration af intraartikulære TMJ-steroidinjektioner i løbet af den ortopædiske funktionelle behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere ortodontisk behandling;
  • historie med maxillofacial kirurgi;
  • genetiske sygdomme, syndromer, andre medfødte deformiteter eller enhver samtidig medicinsk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Andresen funktionelt aftageligt ortodontisk apparat

Alle de tilmeldte patienter fik påført Andresen Activator (et aftageligt tandreguleringsapparat) i alt 12-14 timer på en dag.

Funktionelle apparater hjalp tændernes bevægelse, med opnåelse af god ansigtsmuskelfunktion. Alle patienter i kohorten blev behandlet med andresen actovator appliance for dybt bid og klasse II malocclusion korrektion.

Apparaterne var individuelt fremstillet af akrylharpiks, med en central skrue og en vestibulær bue, fremstillet gennem en voksbidregistrering; patienten blev guidet til at lukke munden i mandibular fremspring med sammenfald af øvre og nedre midterlinie. Registreringsbiddet var meget tyndt for at opnå en minimal lodret dimension. Aktivatoren blev modificeret hver tredje måned, hvilket øgede dens posteriore vertikale dimension for at stimulere den mandibular ramus-vækst takket være dislokationen af ​​underkæbekondylen.
Enhed: Andresen funktionelt aftageligt ortodontisk apparat
Inkluderede patienter blev behandlet i 24 måneder med en funktionel aftagelig ortodontisk anordning, Andresen-aktivatoren. De indledende kontroller blev udført efter 6 uger med efterfølgende kontroller hver 8. uge, med den endelige opfølgning på 24 måneder. Patienten gennemgik funktionel behandling med aktivatoren beskrevet i protokollen med midtliniesammenfald.
Andre navne:
  • Andresen Aktivator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ophør med TMJ lidelse
Tidsramme: 24 måneder
TMJ lidelse og klinisk mandibular symmetri blev opnået, eller hvis mandibulær vækst blev estimeret som ophørt.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Messina

Efterforskere

  • Studieleder: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2016

Først opslået (Skøn)

2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-918

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner