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Avaliação da QVRS após terapia funcional em pacientes com AIJ

29 de dezembro de 2016 atualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal em pacientes com artrite idiopática juvenil e disfunção da articulação temporomandibular após tratamento com aparelho funcional

O objetivo do estudo foi determinar as mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) em pacientes com artrite idiopática juvenil (AIJ) e distúrbios da articulação temporomandibular (ATM) submetidos à terapia funcional por 24 meses para avaliar a idade e sexo grupo em que a terapia funcional foi mais eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo intervencional prospectivo incluiu 93 pacientes com AIJ e distúrbios da ATM no início da terapia ortodôntica funcional. As crianças foram acompanhadas prospectivamente nos 24 meses de tratamento e completaram o Oral Health Impact Profile (OHIP-14) antes do tratamento (T0), e aos 6 meses (T1), 12 meses (T2) e 24 meses (T3) após o tratamento. início da terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Messina, Itália, 98125
        • University of Messina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão foram:

  • AIJ com artrite unilateral ou bilateral da ATM tratada com aparelho funcional;
  • Sinais ou sintomas claros de artrite da ATM com base no exame clínico e radiológico.
  • Nenhuma administração de injeções intra-articulares de esteróides na ATM durante o curso do tratamento funcional ortopédico.

Critério de exclusão:

  • tratamento ortodôntico prévio;
  • história da cirurgia maxilofacial;
  • doenças genéticas, síndromes, outras deformidades congênitas ou qualquer condição médica concomitante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aparelho ortodôntico removível funcional Andresen

Todos os pacientes inscritos receberam o Andresen Activator (um aparelho ortodôntico removível) 12-14 horas por dia no total.

Os aparelhos funcionais auxiliaram na movimentação dos dentes, com a obtenção de uma boa função muscular facial. Todos os pacientes da coorte foram tratados com o aparelho andresen actovatorv para mordida profunda e correção da má oclusão de classe II.

Os aparelhos foram confeccionados individualmente em resina acrílica, com parafuso central e arco vestibular, confeccionados através de registro de mordida em cera; o paciente foi orientado a fechar a boca em protrusão mandibular com coincidência das linhas médias superior e inferior. A mordida de registro foi muito fina para obter uma dimensão vertical mínima. O ativador foi modificado a cada três meses aumentando sua dimensão vertical posterior a fim de estimular o crescimento do ramo mandibular graças ao deslocamento do côndilo mandibular.
Dispositivo: Aparelho ortodôntico removível funcional Andresen
Os pacientes incluídos foram tratados por 24 meses com um aparelho ortodôntico removível funcional, o ativador de Andresen. As verificações iniciais foram realizadas após 6 semanas, com as verificações subsequentes sendo realizadas a cada 8 semanas, com o acompanhamento final aos 24 meses. A paciente foi submetida a tratamento funcional com o ativador descrito no protocolo com coincidência de linhas médias.
Outros nomes:
  • Ativador de Andresen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cessação do distúrbio da ATM
Prazo: 24 meses
Desordem da ATM e simetria mandibular clínica foi alcançada ou se o crescimento mandibular foi estimado como cessado.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Messina

Investigadores

  • Diretor de estudo: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-918

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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