Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OHRQoL-evaluering etter funksjonell terapi hos JIA-pasienter

29. desember 2016 oppdatert av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Oral helserelatert livskvalitet hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt og temporomandibulære leddsykdommer Evaluering etter behandling med et funksjonelt apparat

Målet med studien var å bestemme endringene i oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt (JIA) og temporomandibulære ledd (TMJ) lidelser som gjennomgikk funksjonell terapi i 24 måneder for å vurdere alder og kjønn gruppe der den funksjonelle terapien var mest effektiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive intervensjonsstudien inkluderte 93 pasienter med JIA- og TMJ-lidelser ved starten av funksjonell kjeveortopedisk terapi. Barn ble prospektivt fulgt i løpet av de 24 månedene med behandling og fullførte Oral Health Impact Profile (OHIP-14) før behandling (T0), og ved 6 måneder (T1), 12 måneder (T2) og 24 måneder (T3) etter oppstart av terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Messina, Italia, 98125
        • University of Messina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriteriene var:

  • JIA med ensidig eller bilateral TMJ-artritt behandlet med et funksjonelt apparat;
  • Klare tegn eller symptomer på TMJ-artritt basert på klinisk og radiologisk undersøkelse.
  • Ingen administrering av intraartikulære TMJ-steroidinjeksjoner i løpet av den ortopedisk funksjonelle behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kjeveortopedisk behandling;
  • historie med maxillofacial kirurgi;
  • genetiske sykdommer, syndromer, andre medfødte misdannelser eller andre samtidige medisinske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Andresen funksjonelt avtakbart kjeveortopedisk apparat

Alle de registrerte pasientene ble påført Andresen Activator (et avtakbart kjeveortopedisk apparat) totalt 12-14 timer på en dag.

Funksjonelle apparater hjalp bevegelsen av tennene, med oppnåelse av god ansiktsmuskelfunksjon. Alle pasientene i kohorten ble behandlet med andresen actovator appliancev for dypt bitt og klasse II malokklusjonskorreksjon.

Apparatene ble individuelt produsert av akrylharpiks, med en sentral skrue og en vestibulær bue, fremstilt gjennom en voksbittregistrering; pasienten ble veiledet til å lukke munnen i mandibulær fremspring med sammenfall av øvre og nedre midtlinje. Registreringsbittet var svært tynt for å oppnå en minimum vertikal dimensjon. Aktivatoren ble modifisert hver tredje måned og økte dens bakre vertikale dimensjon for å stimulere underkjevens ramusvekst takket være dislokasjonen av underkjevens kondyl.
Enhet: Andresen funksjonelt avtakbart kjeveortopedisk apparat
Inkluderte pasienter ble behandlet i 24 måneder med en funksjonell avtakbar kjeveortopedisk apparat, Andresen-aktivatoren. De første kontrollene ble utført etter 6 uker med påfølgende kontroller hver 8. uke, med siste oppfølging etter 24 måneder. Pasienten gjennomgikk funksjonell behandling ved bruk av aktivatoren beskrevet i protokollen med midtlinjesammenfall.
Andre navn:
  • Andresen Aktivator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TMJ lidelse opphør
Tidsramme: 24 måneder
TMJ-forstyrrelse og klinisk mandibulær symmetri ble oppnådd eller hvis mandibulær vekst ble estimert som opphørt.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Messina

Etterforskere

  • Studieleder: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-918

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Juvenil idiopatisk artritt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere