初回帝王切開と反復帝王切開を受けた患者間の術後疼痛の比較
2017年7月3日 更新者：Hong Li、Xinqiao Hospital of Chongqing
誰もが知っているように、中国では帝王切開を繰り返す患者がますます増えています。
しかし、現在のところ、術後の痛みの強さはどのようなもので、初回帝王切開を受けた患者とは異なるのかはわかっていません。
したがって、術後のフォローアップを通じて、現在の研究は、一次帝王切開と反復帝王切開を受けた患者間の術後疼痛を調査および比較することを目的としていました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
帝王切開を繰り返すかどうかに応じて、患者はグループPまたはグループRに分類されました。すべての母体に対して、標準化された硬膜外麻酔と帝王切開が行われました。
次に、手術後 4 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間での疼痛 VAS スコアおよび Ramsay スコアを記録しました。
また、手術後 1 日目と 2 日目の睡眠の質を記録しました。
また、術後1週間と4週間の疼痛状況を追跡した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
168
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400037
- Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
一次および反復帝王切開を受ける患者。
説明
包含基準:
- 単身出産
- 満期妊娠
- 帝王切開の指示に従って
- 子宮下部の横切開
除外基準:
- 認知症、精神疾患または中枢神経系の疾患の病歴
- 付随する肝または腎機能不全
- アルコール依存症と薬物依存
- -以前にこの研究に含まれていた、または現在他の臨床研究に含まれている患者
- 研究期間中に2回目の手術を受けた患者
- フォローアップが困難またはコンプライアンスが不十分な患者
- 慢性疼痛の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ P
一次帝王切開を受けた患者
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グループR
帝王切開を繰り返した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後 4、8、12、24、48 時間の VAS の痛み
時間枠：手術後4、8、12、24、48時間
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手術後4、8、12、24、48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後 3 ～ 7 日目の痛みの強さ
時間枠：手術後3日～7日
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手術後3日～7日
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手術後4週間の痛みの強さ
時間枠：手術後4週間で
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手術後4週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月3日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。