- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03009955
Comparación del dolor postoperatorio entre pacientes que recibieron cesárea primaria y repetida
3 de julio de 2017 actualizado por: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Como todos saben, cada vez más pacientes recibieron cesáreas repetidas en China.
Sin embargo, en la actualidad no se sabe cómo es la intensidad del dolor postoperatorio y si es diferente de aquellas pacientes que recibieron cesárea primaria.
Por lo tanto, a través del seguimiento posoperatorio, el presente estudio tuvo como objetivo investigar y comparar el dolor posoperatorio entre pacientes que recibieron cesárea primaria y repetida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Según recibieran o no cesáreas repetidas, las pacientes se agruparon en el grupo P o en el grupo R. A todas las maternas se les realizó anestesia epidural estandarizada y cesárea.
Luego se registraron las puntuaciones de la EVA del dolor y las puntuaciones de Ramsay a las 4h, 8h, 12h, 24h y 48h después de la cirugía.
Y se registró la calidad del sueño al día 1 y al día 2 después de la cirugía.
Además, se realizó un seguimiento de la situación del dolor a la semana ya las 4 semanas de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
168
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400037
- Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que reciben cesárea primaria y repetida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacimiento único
- embarazo a termino
- de acuerdo con las indicaciones de cesárea
- incisión transversal del segmento uterino inferior
Criterio de exclusión:
- antecedentes de demencia, enfermedad psiquiátrica o cualquier enfermedad del sistema nervioso central
- deficiencia de la función hepática o renal acompañante
- alcoholismo y drogodependencia
- pacientes previamente incluidos en este estudio o actualmente incluidos en el otro estudio clínico
- pacientes que se someten a una segunda cirugía durante el período de estudio
- difíciles de seguir o pacientes con bajo cumplimiento
- antecedentes de dolor cronico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo P
pacientes que recibieron cesárea primaria
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Grupo R
pacientes que recibieron cesárea repetida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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EVA del dolor a las 4, 8, 12, 24 y 48 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: A las 4, 8, 12, 24 y 48 horas de la cirugía
|
A las 4, 8, 12, 24 y 48 horas de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intensidad del dolor a los 3 a 7 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: A los 3 a 7 días después de la cirugía
|
A los 3 a 7 días después de la cirugía
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Intensidad del dolor a las 4 semanas de la cirugía
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la cirugía
|
A las 4 semanas de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- postoperative pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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