Vergelijking van postoperatieve pijn tussen patiënten die primaire en herhaalde keizersnede kregen
3 juli 2017 bijgewerkt door: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Zoals iedereen weet, kregen steeds meer patiënten een herhaalde keizersnede in China.
Op dit moment is echter niet bekend hoe het is met hun postoperatieve pijnintensiteit en verschilt deze van patiënten die een primaire keizersnede hebben ondergaan.
Dus door middel van postoperatieve follow-up was het huidige onderzoek gericht op het onderzoeken en vergelijken van de postoperatieve pijn tussen patiënten die een primaire en herhaalde keizersnede kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Afhankelijk van het al dan niet ontvangen van herhaalde keizersneden, werden patiënten gegroepeerd in groep P of groep R. Voor alle moeders werden gestandaardiseerde epidurale anesthesie en keizersneden uitgevoerd.
Vervolgens werden de pijn VAS-scores en Ramsay-scores op 4 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie geregistreerd.
En de slaapkwaliteit op 1 dag en 2 dagen na de operatie werden geregistreerd.
Daarnaast werd de pijnsituatie 1 week en 4 weken na de operatie opgevolgd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
168
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400037
- Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een primaire en herhaalde keizersnede ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- enkele geboorte
- voldragen zwangerschap
- volgens keizersnede indicaties
- dwarse incisie van het onderste baarmoedersegment
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van dementie, psychiatrische ziekte of een ziekte van het centrale zenuwstelsel
- begeleidende lever- of nierfunctiestoornis
- alcoholisme en drugsverslaving
- patiënten die eerder in deze studie waren opgenomen of momenteel in de andere klinische studie zijn opgenomen
- patiënten die tijdens de studieperiode een tweede operatie ondergaan
- moeilijk te volgen of patiënten met een slechte therapietrouw
- geschiedenis van chronische pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep P
patiënten die een primaire keizersnede hebben ondergaan
|
|
Groep R
patiënten die een herhaalde keizersnede hebben ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn VAS op 4, 8, 12, 24 en 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: Op 4, 8, 12, 24 en 48 uur na de operatie
|
Op 4, 8, 12, 24 en 48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnintensiteit 3 tot 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 3 tot 7 dagen na de operatie
|
3 tot 7 dagen na de operatie
|
|
Pijnintensiteit 4 weken na de operatie
Tijdsspanne: 4 weken na de operatie
|
4 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- postoperative pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .