- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03009955
Sammenligning av postoperativ smerte mellom pasienter som ble mottatt primært og gjentatt keisersnitt
3. juli 2017 oppdatert av: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
For alle vet fikk flere og flere pasienter gjentatte keisersnitt i Kina.
Men foreløpig er det ikke kjent hvordan det er med deres postoperative smerteintensitet, og er den forskjellig fra de pasientene som fikk primært keisersnitt.
Gjennom postoperativ oppfølging tok den nåværende studien derfor sikte på å undersøke og sammenligne de postoperative smertene mellom pasienter som fikk primært og gjentatt keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Avhengig av om de skulle motta gjentatte keisersnitt ble pasienter gruppert i gruppe P eller gruppe R. For alle mor ble det utført standardisert epidural anestesi og keisersnitt.
Deretter ble smerte-VAS-skårene og Ramsay-skårene 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjonen registrert.
Og søvnkvaliteten 1 dag og 2 dager etter operasjonen ble registrert.
I tillegg ble smertesituasjon 1 uke og 4 uker etter operasjonen fulgt opp.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
168
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400037
- Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får primært og gjentatt keisersnitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enkelt fødsel
- fulltids graviditet
- i henhold til keisersnitt indikasjoner
- tverrgående snitt av nedre livmorsegment
Ekskluderingskriterier:
- historie med demens, psykiatrisk sykdom eller andre sykdommer i sentralnervesystemet
- ledsagende lever- eller nyrefunksjonssvikt
- alkoholisme og rusavhengighet
- pasienter tidligere inkludert i denne studien eller for tiden inkludert i den andre kliniske studien
- pasienter som har andre operasjoner i løpet av studieperioden
- vanskelig å følge opp eller pasienter med dårlig etterlevelse
- historie med kronisk smerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe P
pasienter som fikk primært keisersnitt
|
|
Gruppe R
pasienter som fikk gjentatt keisersnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte VAS 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
|
4, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet 3 til 7 dager etter operasjonen
Tidsramme: 3 til 7 dager etter operasjonen
|
3 til 7 dager etter operasjonen
|
|
Smerteintensitet 4 uker etter operasjonen
Tidsramme: 4 uker etter operasjonen
|
4 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- postoperative pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .