Vergleich der postoperativen Schmerzen zwischen Patienten mit primärem und wiederholtem Kaiserschnitt
3. Juli 2017 aktualisiert von: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Wie jeder weiß, erhielten immer mehr Patienten in China wiederholt Kaiserschnitte.
Derzeit ist jedoch nicht bekannt, wie es um ihre postoperative Schmerzintensität steht und wie sie sich von den Patienten unterscheidet, die einen primären Kaiserschnitt erhalten haben.
Daher zielte die aktuelle Studie darauf ab, durch postoperative Nachsorge die postoperativen Schmerzen zwischen Patienten mit primärem und wiederholtem Kaiserschnitt zu untersuchen und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Je nachdem, ob sie einen wiederholten Kaiserschnitt erhalten wollten oder nicht, wurden die Patienten in Gruppe P oder Gruppe R eingeteilt. Bei allen Müttern wurde eine standardisierte Epiduralanästhesie und ein Kaiserschnitt durchgeführt.
Dann wurden die Schmerz-VAS-Scores und Ramsay-Scores 4 h, 8 h, 12 h, 24 h und 48 h nach der Operation aufgezeichnet.
Und die Schlafqualität am 1. und 2. Tag nach der Operation wurde aufgezeichnet.
Zusätzlich wurde die Schmerzsituation 1 Woche und 4 Wochen nach der Operation nachverfolgt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400037
- Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die einen primären und wiederholten Kaiserschnitt erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelgeburt
- voll ausgetragene Schwangerschaft
- nach Kaiserschnittindikation
- Quereinschnitt des unteren Uterussegments
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Demenz, psychiatrischen Erkrankungen oder Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- begleitende Leber- oder Nierenfunktionsstörung
- Alkoholismus und Drogenabhängigkeit
- Patienten, die zuvor in diese Studie eingeschlossen wurden oder derzeit in die andere klinische Studie eingeschlossen sind
- Patienten, die sich während des Studienzeitraums einer zweiten Operation unterziehen
- schwierig zu verfolgen oder Patienten mit schlechter Compliance
- Geschichte von chronischen Schmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe P
Patienten, die einen primären Kaiserschnitt erhalten haben
|
|
Gruppe R
Patienten, die einen wiederholten Kaiserschnitt erhalten haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerz-VAS 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
|
4, 8, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzintensität 3 bis 7 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 3 bis 7 Tage nach der Operation
|
3 bis 7 Tage nach der Operation
|
|
Schmerzintensität 4 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Operation
|
4 Wochen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- postoperative pain
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