- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03009955
Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu ensisijaisen ja toistuvan keisarinleikkauksen saaneiden potilaiden välillä
maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Kaikki tietävät, että yhä useammat potilaat saivat toistuvan keisarinleikkauksen Kiinassa.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, millaista heidän postoperatiivisen kivun voimakkuudessaan on, ja eroaako se potilaista, jotka saivat primaarisen keisarinleikkauksen.
Siten postoperatiivisen seurannan avulla nykyisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ja vertailla leikkauksen jälkeistä kipua potilaiden välillä, jotka saivat ensisijaisen ja toistuvan keisarinleikkauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ryhmiteltiin ryhmään P tai ryhmään R sen mukaan, saivatko he toistuvan keisarileikkauksen vai ei. Kaikille äideille tehtiin standardoitu epiduraalipuudutus ja keisarileikkaus.
Sitten kirjattiin kivun VAS-pisteet ja Ramsayn pisteet 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen.
Ja unen laatu 1 ja 2 päivää leikkauksen jälkeen kirjattiin.
Lisäksi seurattiin kiputilannetta viikon ja 4 viikon kohdalla leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
- Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat ensisijaisen ja toistuvan keisarinleikkauksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen syntymä
- täysiaikainen raskaus
- keisarinleikkausohjeiden mukaisesti
- kohdun alaosan poikittainen viilto
Poissulkemiskriteerit:
- dementia, psykiatrinen sairaus tai mikä tahansa keskushermoston sairaus
- siihen liittyvä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- alkoholismi ja huumeriippuvuus
- potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen tai ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
- potilaat, joille on tehty toinen leikkaus tutkimusjakson aikana
- vaikea seurata tai potilaiden hoitomyöntyvyys on huono
- krooninen kipu historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä P
potilaat, jotka saivat primaarisen keisarinleikkauksen
|
|
Ryhmä R
potilaille, jotka saivat toistuvan keisarinleikkauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu VAS 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus 3-7 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
3-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- postoperative pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .