- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03009955
Confronto del dolore postoperatorio tra i pazienti sottoposti a taglio cesareo primario e ripetuto
3 luglio 2017 aggiornato da: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Come tutti sanno, sempre più pazienti hanno ricevuto tagli cesarei ripetuti in Cina.
Tuttavia, al momento non si sa come sia l'intensità del dolore postoperatorio, ed è diverso da quei pazienti che hanno ricevuto un taglio cesareo primario.
Pertanto, attraverso il follow-up postoperatorio, l'attuale studio mirava a indagare e confrontare il dolore postoperatorio tra i pazienti sottoposti a taglio cesareo primario e ripetuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A seconda che ricevessero o meno cesarei ripetuti, i pazienti sono stati raggruppati nel gruppo P o nel gruppo R. Per tutte le madri sono state eseguite anestesia epidurale standardizzata e taglio cesareo.
Quindi sono stati registrati i punteggi VAS del dolore e i punteggi Ramsay a 4 ore, 8 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
E sono state registrate la qualità del sonno a 1 giorno e 2 giorni dopo l'intervento.
Inoltre, è stata seguita la situazione del dolore a 1 settimana e 4 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
168
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400037
- Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a taglio cesareo primario e ripetuto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- singola nascita
- gravidanza a termine
- secondo le indicazioni del taglio cesareo
- incisione trasversale del segmento uterino inferiore
Criteri di esclusione:
- storia di demenza, malattia psichiatrica o qualsiasi malattia del sistema nervoso centrale
- accompagnato da deficit della funzionalità epatica o renale
- alcolismo e tossicodipendenza
- pazienti precedentemente inclusi in questo studio o attualmente inclusi nell'altro studio clinico
- pazienti sottoposti a secondo intervento chirurgico durante il periodo di studio
- difficile da seguire o pazienti con scarsa compliance
- storia di dolore cronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo P
pazienti che hanno ricevuto un taglio cesareo primario
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Gruppo R
pazienti che hanno ricevuto ripetuti tagli cesarei
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dolore VAS a 4, 8, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: A 4, 8, 12, 24 e 48 ore dall'intervento
|
A 4, 8, 12, 24 e 48 ore dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore da 3 a 7 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Da 3 a 7 giorni dopo l'intervento
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Da 3 a 7 giorni dopo l'intervento
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Intensità del dolore a 4 settimane dall'intervento
Lasso di tempo: A 4 settimane dall'intervento
|
A 4 settimane dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- postoperative pain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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