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Comparaison de la douleur postopératoire entre les patientes ayant subi une césarienne primaire et répétée

3 juillet 2017 mis à jour par: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Chacun sait que de plus en plus de patientes ont subi des césariennes répétées en Chine. Cependant, à l'heure actuelle, on ne sait pas ce qu'il en est de l'intensité de leur douleur postopératoire et est-elle différente de celle des patientes qui ont subi une césarienne primaire. Ainsi, grâce au suivi postopératoire, la présente étude visait à étudier et à comparer la douleur postopératoire entre les patientes ayant reçu une césarienne primaire et répétée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Selon qu'elles devaient ou non subir des césariennes répétées, les patientes étaient regroupées en groupe P ou en groupe R. Pour toutes les mères, une anesthésie péridurale standardisée et une césarienne étaient réalisées. Ensuite, les scores EVA de la douleur et les scores de Ramsay à 4h, 8h, 12h, 24h et 48h après la chirurgie ont été enregistrés. Et la qualité du sommeil à 1 jour et 2 jours après la chirurgie a été enregistrée. De plus, la situation douloureuse à 1 semaine et 4 semaines après la chirurgie a été suivie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

168

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400037
        • Xinqiao Hospital, Third Military Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes subissant une césarienne primaire et répétée.

La description

Critère d'intégration:

  • naissance unique
  • grossesse à terme
  • conformément aux indications de la césarienne
  • incision transversale du segment inférieur de l'utérus

Critère d'exclusion:

  • antécédents de démence, de maladie psychiatrique ou de toute maladie du système nerveux central
  • accompagnant une déficience de la fonction hépatique ou rénale
  • alcoolisme et toxicomanie
  • patients précédemment inclus dans cette étude ou actuellement inclus dans l'autre étude clinique
  • patients ayant subi une deuxième intervention chirurgicale au cours de la période d'étude
  • difficile à suivre ou patients avec mauvaise observance
  • antécédent de douleur chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe P
patients ayant reçu une césarienne primaire
Groupe R
patients ayant subi des césariennes répétées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
EVA douleur à 4, 8, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie
Délai: A 4, 8, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie
A 4, 8, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la douleur 3 à 7 jours après la chirurgie
Délai: A 3 à 7 jours après la chirurgie
A 3 à 7 jours après la chirurgie
Intensité de la douleur à 4 semaines après la chirurgie
Délai: A 4 semaines après la chirurgie
A 4 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xinqiao Hospital of Chongqing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2016

Première publication (Estimation)

4 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • postoperative pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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