Sammenligning af postoperative smerter mellem patienter modtaget primært og gentaget kejsersnit
3. juli 2017 opdateret af: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
For alle ved, fik flere og flere patienter gentagne kejsersnit i Kina.
Men på nuværende tidspunkt vides det ikke, hvordan det er med deres postoperative smerteintensitet, og er det anderledes end de patienter, der fik primært kejsersnit.
Gennem postoperativ opfølgning havde den aktuelle undersøgelse således til formål at undersøge og sammenligne de postoperative smerter mellem patienter, der fik primært og gentaget kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alt efter om de skulle modtage gentagne kejsersnit blev patienter grupperet i gruppe P eller gruppe R. For alle moder blev der udført standardiseret epidural anæstesi og kejsersnit.
Derefter blev smerte VAS-scorer og Ramsay-scorer 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen registreret.
Og søvnkvaliteten 1 dag og 2 dage efter operationen blev registreret.
Derudover blev der fulgt op på smertesituationen 1 uge og 4 uger efter operationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
168
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400037
- Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der får primært og gentagne kejsersnit.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enkelt fødsel
- fuldtids graviditet
- i overensstemmelse med kejsersnitsindikationer
- tværgående snit af nedre livmodersegment
Ekskluderingskriterier:
- historie med demens, psykiatrisk sygdom eller andre sygdomme i centralnervesystemet
- ledsagende lever- eller nyrefunktionsmangel
- alkoholisme og stofafhængighed
- patienter, der tidligere var inkluderet i denne undersøgelse eller i øjeblikket inkluderet i den anden kliniske undersøgelse
- patienter, der får en anden operation i løbet af undersøgelsesperioden
- vanskelige at følge op eller patienter med dårlig compliance
- historie med kroniske smerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe P
patienter, der fik primært kejsersnit
|
|
Gruppe R
patienter, der fik gentaget kejsersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte VAS 4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen
Tidsramme: 4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen
|
4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet 3 til 7 dage efter operationen
Tidsramme: 3 til 7 dage efter operationen
|
3 til 7 dage efter operationen
|
|
Smerteintensitet 4 uger efter operationen
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
4 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2016
Først opslået (Skøn)
4. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- postoperative pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .