Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperační bolesti mezi pacientkami po primárním a opakovaném císařském řezu

3. července 2017 aktualizováno: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Každý ví, že stále více pacientek podstoupilo v Číně opakovaný císařský řez. V současnosti však není známo, jak je to s intenzitou jejich pooperační bolesti a zda se liší od pacientů, kteří podstoupili primární císařský řez. Cílem této studie bylo prostřednictvím pooperačního sledování vyšetřit a porovnat pooperační bolest mezi pacientkami, které dostaly primární a opakovaný císařský řez.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Podle toho, zda podstoupit opakovaný císařský řez, byly pacientky rozděleny do skupiny P nebo skupiny R. U všech matek byla provedena standardizovaná epidurální anestezie a císařský řez. Poté byly zaznamenány VAS skóre bolesti a Ramsayho skóre 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po operaci. A kvalita spánku byla zaznamenána 1 den a 2 dny po operaci. Navíc byla sledována situace bolesti 1 týden a 4 týdny po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

168

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400037
        • Xinqiao Hospital, Third Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které dostávají primární a opakovaný císařský řez.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jediný porod
  • donošené těhotenství
  • v souladu s indikacemi císařského řezu
  • příčný řez dolního děložního segmentu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza demence, psychiatrického onemocnění nebo jakéhokoli onemocnění centrálního nervového systému
  • doprovodný deficit funkce jater nebo ledvin
  • alkoholismus a drogová závislost
  • pacientů dříve zařazených do této studie nebo aktuálně zařazených do jiné klinické studie
  • pacientů, kteří podstoupili druhou operaci během období studie
  • obtížné sledování nebo pacienti se špatnou compliance
  • anamnéza chronické bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina P
pacientky, které dostaly primární císařský řez
Skupina R
pacientky, které podstoupily opakovaný císařský řez

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest VAS 4, 8, 12, 24 a 48 hodin po operaci
Časové okno: 4, 8, 12, 24 a 48 hodin po operaci
4, 8, 12, 24 a 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti 3 až 7 dní po operaci
Časové okno: 3 až 7 dní po operaci
3 až 7 dní po operaci
Intenzita bolesti 4 týdny po operaci
Časové okno: 4 týdny po operaci
4 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinqiao Hospital of Chongqing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • postoperative pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Císařský řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit