- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03009955
Porównanie bólu pooperacyjnego u pacjentek poddanych pierwotnemu i powtórnemu cięciu cesarskiemu
3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Wszyscy wiedzą, że w Chinach coraz więcej pacjentów poddawano powtórnemu cięciu cesarskiemu.
Jednak obecnie nie wiadomo, jak wygląda ich intensywność bólu pooperacyjnego i czy różni się on od pacjentów, którzy zostali poddani pierwotnemu cięciu cesarskiemu.
Tak więc poprzez obserwację pooperacyjną, obecne badanie miało na celu zbadanie i porównanie bólu pooperacyjnego u pacjentek poddanych pierwotnemu i powtórnemu cięciu cesarskiemu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W zależności od tego, czy otrzymać powtórne cesarskie cięcie, czy nie, pacjentki podzielono na grupę P lub grupę R. W przypadku wszystkich matek wykonano standaryzowane znieczulenie zewnątrzoponowe i cesarskie cięcie.
Następnie zapisywano punkty VAS bólu i wyniki Ramsaya po 4h, 8h, 12h, 24h i 48h po operacji.
Rejestrowano również jakość snu 1 i 2 dnia po operacji.
Ponadto monitorowano sytuację bólową po 1 tygodniu i 4 tygodniach po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
168
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400037
- Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani pierwotnemu i powtórnemu cięciu cesarskiemu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pojedyncze narodziny
- ciąża donoszona
- zgodnie ze wskazaniami do cięcia cesarskiego
- poprzeczne nacięcie dolnego odcinka macicy
Kryteria wyłączenia:
- historii otępienia, choroby psychicznej lub jakichkolwiek chorób ośrodkowego układu nerwowego
- towarzysząca niewydolność wątroby lub nerek
- alkoholizm i uzależnienie od narkotyków
- pacjentów wcześniej włączonych do tego badania lub obecnie włączonych do innego badania klinicznego
- pacjentów, którzy przeszli drugą operację w okresie objętym badaniem
- trudne do obserwacji lub pacjenci ze słabą zgodnością
- historia przewlekłego bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa P
pacjentek poddanych pierwotnemu cięciu cesarskiemu
|
|
Grupa R
pacjentek poddanych powtórnemu cięciu cesarskiemu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból VAS po 4, 8, 12, 24 i 48 godzinach po operacji
Ramy czasowe: Po 4, 8, 12, 24 i 48 godzinach po zabiegu
|
Po 4, 8, 12, 24 i 48 godzinach po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Natężenie bólu od 3 do 7 dni po zabiegu
Ramy czasowe: Od 3 do 7 dni po zabiegu
|
Od 3 do 7 dni po zabiegu
|
|
Natężenie bólu po 4 tygodniach od operacji
Ramy czasowe: W 4 tygodnie po zabiegu
|
W 4 tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- postoperative pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cesarskie cięcie
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan