A posztoperatív fájdalom összehasonlítása az elsődleges és az ismételt császármetszésen átesett betegek között
2017. július 3. frissítette: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Mindenki tudja, hogy Kínában egyre több beteg kapott ismételt császármetszést.
Jelenleg azonban nem ismert, hogy milyen a posztoperatív fájdalom intenzitása, és ez más, mint az elsődleges császármetszésen átesett betegeknél.
Így a posztoperatív követés révén a jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a posztoperatív fájdalmat az elsődleges és az ismételt császármetszésen átesett betegek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Aszerint, hogy kapnak-e ismételt császármetszést vagy sem, a betegeket P vagy R csoportba soroltuk. Minden anyánál standardizált epidurális érzéstelenítést és császármetszést végeztünk.
Ezután feljegyezték a fájdalom VAS-pontszámait és Ramsay-pontszámait a műtét után 4, 8, 12, 24 és 48 órával.
Az alvás minőségét a műtét után 1 és 2 nappal rögzítették.
Ezen túlmenően a műtét utáni 1 hét és 4 hét fájdalomhelyzetét is nyomon követték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
168
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400037
- Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elsődleges és ismételt császármetszésen átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyedülálló születés
- teljes idejű terhesség
- a császármetszés indikációinak megfelelően
- az alsó méhszegmens keresztirányú bemetszése
Kizárási kritériumok:
- demencia, pszichiátriai betegség vagy bármely központi idegrendszeri betegség anamnézisében
- kísérő máj- vagy veseműködési elégtelenség
- alkoholizmus és kábítószer-függőség
- korábban ebben a vizsgálatban vagy jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban részt vevő betegek
- betegek, akiknél a második műtéten esett át a vizsgálati időszak alatt
- nehezen nyomon követhető, vagy rosszul teljesítő betegek
- krónikus fájdalom története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
P csoport
elsődleges császármetszésen átesett betegek
|
|
R csoport
ismétlődő császármetszésen átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom VAS a műtét után 4, 8, 12, 24 és 48 órával
Időkeret: 4, 8, 12, 24 és 48 órával a műtét után
|
4, 8, 12, 24 és 48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom intenzitása a műtét után 3-7 nappal
Időkeret: A műtét után 3-7 nappal
|
A műtét után 3-7 nappal
|
|
A fájdalom intenzitása a műtét után 4 héttel
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
4 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 30.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- postoperative pain
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .